CCheart：作为永铭医学公司的新上任CEO，请您谈一下您对公司的整体印象？永铭医学有哪些竞争优势？

Jane：公司前身为永铭诚道（北京）咨询有限公司，成立于2009年6月17日，2012年12月28日整体变更为股份有限公司，注册资本为1000万元。同期公司获批成为国家高新技术企业。2013年8月公司在新三板挂牌，成为一家非上市公众公司。公司在自身发展的同时，借力政府政策支持及资本市场的效应，一步一个台阶，向着服务更专业、管理更规范、规模更壮大的方向发展。永铭医学是国内较早专注于心血管介入领域的专业CRO服务机构，致力于为国内外医疗器械和医药产品，特别是心脏介入产品的研究开发提供专业的临床研究服务。作为国内心脏介入医疗器械领域里较早成立的临床研究CRO公司，占据着该领域的大部分市场份额和研究资源，在市场拓展、业务网络构建及专业技术方面具有先发优势。公司的临床研究服务链条完整，涵盖《药物临床试验质量管理规范》中提出的全部临床试验内容，包括法规咨询、试验方案设计、伦理委员会递交、研究者选择、试验监查、临床试验数据的收集处理，统计学设计分析与报告、试验用器械和药品管理等。完备的服务内容可以满足绝大多数国内外器械及制药企业的临床研究要求。

除了常规的临床研究服务，公司还有其他医药CRO企业不具备的、但在心脏介入研究中必不可少的心脏影像学核心实验室业务、临床安全管理服务。公司的核心实验室是国内极少数能进行定性和定量的冠状动脉造影分析（QCA）和血管内影像分析（IVUS）的第三方实验室之一，国内其他的核心实验室都是以医院等研究机构的非商业实验室为主，很少承接商业项目。公司提供专业性极强的临床事件判定（CEC）和数据与安全监控委员会（DSMB）的专业服务，能够同时满足GCP和ICH-GCP的要求，是国内目前唯一能够提供高标准商业化运作的安全管理服务的CRO公司。

稳定的人才队伍与全面的管理体系

CRO行业属于技术密集型行业，稳定的高素质的人才队伍是推动公司不断创新与发展的关键因素。公司管理层均为具有多年相关CRO行业经验的资深人士，公司核心团队成员主要来自于跨国CRO企业或国内领先的医药、医疗器械企业的研发部门，专业知识及临床经验丰富。另外，公司各项专业服务团队人才配备齐全，公司两大核心部门为临床研究管理部和信息技术部，共同负责临床试验研究项目的拓展、运营、管理等核心工作。临床研究管理部由项目运营部、商务拓展部、医学事务部、安全管理部和核心实验室组成，信息技术部由数据管理部和IT管理部组成，各部门成员均为各领域的专业人士，能够完成大型临床试验所需的各类专业服务。

另外，公司还根据GCP和ICH-GCP的规范要求，建立了全面的临床试验标准操作规程SOP。另外，公司还成立了质量管理部，全面负责质量管理体系的严格执行。公司制定的 SOP内容细致全面，涵盖了临床试验的各个环节，并经过跨国CRO公司和国内外客户企业多次稽查，完全符合我国GCP和ICH-GCP标准，有效地保证了公司技术服务的稳定性和可靠性。

良好的业务网络建设及拓展能力

为满足客户业务需求，公司在北京、上海、广州、西安、武汉城市建立了服务网点，覆盖我国大部分的心血管临床研究机构。公司已与近300家临床试验机构开展合作，服务网络能够满足国内外心脏介入医疗器械客户在全国开展临床研究的需要，特别是大型的多中心临床试验。完备的业务网络也有助于公司在全国范围内拓展潜在客户，为未来业务进一步扩张提供了保证。

公司在全面建设业务网络的同时，还不断加强自身的业务拓展能力。目前，公司主要通过以下几种方式进行业务拓展：一、有计划地参加国际和国内业内专业会议，通过展台形式扩大公司知名度。例如，公司定期参加中国介入心脏病大会（CIT）、美国TCT及欧洲Euro PCR会议。通过这些业内会议，公司及时搜集心血管介入治疗领域行业及市场动态，拓展与研究机构、潜在客户等上下游的联系；二、通过心血管介入治疗领域媒体平台与医疗机构、PI（主要研究者）、医疗器械及医药企业建立联系；三、公司还通过给专业医生提供有关临床试验和GCP的培训，树立和稳固公司在行业内的领先地位。

优质、稳定的客户资源

公司的业务主要集中在心脏介入器械的临床研究领域，客户覆盖了国内知名大型医疗器械生产厂家及全球排名前五位的心脏介入医疗器械生产企业。公司自成立以来，凭借不断进取的创新精神、专业的服务能力与丰富的项目经验，逐渐与客户形成了良好、长期、稳定的战略合作关系，共同实现战略价值。这不仅有助于公司未来的业务发展，同时也进一步巩固了公司在心血管临床试验领域的领先地位。

CCheart：结合您对循证医学的了解，及对国内外临床研究领域的观察，请谈一下，您对中国CRO产业的发展现状与未来趋势有哪些看法？

Jane：目前全球CRO产业的市场还是以欧美地区的CRO企业占全球市场份额较大，处于市场主导的地位，全球前50大的CEO企业中大部分都是美国和欧洲公司，其中又以美国CRO企业在全球处于领先地位，发展较为成熟，且具有较完善的配套设施和管理团队，服务内容更全方位，包括提供早期药物发现、临床前研究、各期临床试验、信息学、政策法规咨询、生产和包装、推广、市场、产品发布和销售支持等一系列的服务。

相较于国外，CRO在我国的发展还不到20年。1996年美迪生公司在中国投资建立了中国真正意义上的第一家CRO公司，紧接着更多外资的CRO公司纷纷在中国设立机构，形成中国外商独资性质的群体，1997年北京凯维斯医药咨询有限公司的建立，带动了大批国产或合资的CRO公司，改变了CRO行业在中国的产业结构，同时新药研发过程的监督也因1998年SFDA（现更名为CFDA）的成立而越发严谨和科学化。对于CRO产业来说，中国由于人口数目的优势，相对的患者绝对数目也多，可以减少因为受试者数量不足的情况，再者，与发达国家相比，中国人力资源成本相对较低，根据Quintiles产业报告分析，在中国及亚洲其他国家进行临床试验要比西方国家减少约30%的费用。随着时机的成熟同时顺应当今CRO产业全球化的发展趋势，各国对于临床试验的需求逐渐升高，在同时考虑市场发展性及研发成本的前提下，中国、印度这些新兴市场无疑是各大药厂兵家必争的一块大饼。 2002年Novo Nordisk公司策略性的在中国成立自己的研发团队，此举带起了国外制药大厂在中国设立研发中心的风潮，也加强药厂在中国投资医疗产业的信心，纷纷提高研发资金的预算。以国际制药大厂Novartis为例，Novartis公司将在未来五年投入将近十亿美元的资金在国内临床医药研发项目中，而琼森和美敦力等医疗厂商也都纷纷跟进，在中国成立研究中心，中国CRO 市场前景一片看好。

然而，由于国内CRO仍属起步阶段，无可避免的面临了许多初创时期的困境，例如，无论是制药企业，还是科研院所，政府部门对CRO的认知程度偏低，制药企业也因对这行业的功能及发展现状不甚了解，而拒绝选择CRO公司所提供的服务。除此之外，国内的CRO公司目前最大的劣势，在于服务的内容过于单一以及服务质量的问题。虽然发展至今，国内CRO总数已多达500家以上，多数CRO公司都仅局限于一个专业领域，缺乏实验室、临床、产品一体化运作，且由于相关行业规范和监管体制不如国外健全，导致服务质量整体水平较低，大多属于公关公司的形式。

因此，在这样的大环境中发展，该如何突破现况并且在这众多竞争中脱颖而出，是现今国内CRO企业经理人该深切思考的问题。除了该如何整合资源以拓展服务内容为客户提供一系列服务外，我觉得更应强调管理人才的素质。CRO产业乃是以服务为本的企业，人才是公司最大的资产，尤其CRO涉及到医学、药学、法学、经济学等多个学科和领域，管理人员如何能妥善发挥组织，协调和控制各领域人才以达到最高效益为客户提供全面服务，其重要性更是不言可喻。同时，也应提高管理人员的外语水平、理论知识和实践能力，加强与国外CRO合作，结合国内外强大的资金实力和庞大的资源网络，相辅相成，不仅能提高我国的生技产品研发水平，也能在合作过程中学习先进的运作和管理经验，提高CRO自身的业务水平，了解更多国际医疗药物器械法规及审批程序，为我国生技研发产品在国外的注册积累经验和创造条件。

CCheart：目前国际上CRO领域的发展状况是怎样的，未来有怎样的前景？

Jane：近年来，新兴的生技公司窜起，这种类型的公司多属于中小型企业，组织体系小、人员少，研发在线的产品也常只有一、两种，因此必须专注于核心技术上，以保持弹性和竞争力。而新药和医疗器械在开发的过程中有两大瓶颈需要突破，一个是开发出新产品，另一个便是必须以临床试验证明产品的安全性及有效性。一般医疗公司专擅于在药物或是器械的研究和开发，医疗研究机构或医院则负责试验的执行。而随着人口结构的高龄化，慢性病发生率的提高，循证医学风气的茁壮等原因的出现，市场对于临床试验的需求也日益增加。在这样激烈的竞争与压力的环境之下，药厂为了提升竞争力纷纷将属于研发、生产的计划委托外界的CRO服务公司，如此便可缩短产品研发时程，有效控制预算并加速产品上市时间，也因此加速了CRO产业的发展。

依据产业结构报告的结果，2012年CRO产业的总产值约为336亿美元，预计2011至2016年之间，全球CRO市场将保持10%左右的平均增长率，至2016年有望达到426亿美元，这五年的年成长率足以证明CRO产业在当今环境中的高度发展性。从市场全球分布上来看，美国是CRO产业的先驱与主导者，总产值为65亿元（约占市场57%），其次为欧洲占23%，亚洲占10%，但随着美国经济的衰退所导致的预算缩减以及国外相关法规的解禁，也将引起临床试验全球化的发展趋势，同时，亚洲地区也因成本相对欧美市场低廉，未来市场潜力看好。

除了全球化之外，现阶段CRO产业的国际发展趋势，就是开展策略性的结盟关系。越来越多的生技制药公司和CRO公司结盟，藉由建立伙伴关系，结合双方所具有的专业知识和资源，进而大大地提高临床试验的工作效率，也为申办方减少临床试验所需的研究开销。以国际CRO产业龙头Quintiles 和制药大厂Merck的结盟为例，Quintiles为Merck全球临床试验的最主要的外包CRO公司，同时Merck也藉由Quintiles于各地的资源实现全球化的临床试验计划，制造双赢的局面。除此之外，CRO产业也开始和生技研发产业有了更全面深入的接触，除了以往的临床试验合作外，甚至还包含了产品营销的合作以及专业资源的共享，Quintiles和Sinclair IS生技公司在墨西哥合作营销医美产品和医疗器械的企划就是最佳的例子，更显示出CRO产业的发展和生技研发产业已是密不可分的关系了。宏观来说，CRO产业的高度发展性已是不容小觑，但如何在这个竞争激烈的环境中脱颖而出，是永铭医学最重要的课题，也是我个人对于公司的使命感。

CCheart：2013年永铭医学在新三板挂牌，这个里程碑事件对公司的发展有哪些意义？

Jane：公司在新三版挂牌后，公司正式成为一家非上市公众公司，知名度和品牌形象大幅提升，提高了公司的信用等级，吸引了全国的战略投资机构和风险投资的关注，为公司提供了更多的融资机会。随着股转系统公司推进扩大试点、逐步丰富交易品种、建设交易支持平台，公司的再融资会越来越便利。同时，挂牌过程也是公司规范运营管理的过程。通过挂牌，公司得到较为全面的改进，企业治理结构得到强化和完善，经营管理更加规范高效，为公司做大做强，健康发展，实现快速成长，奠定了坚实的基础。目前，行业内的人员流动性较大，作为非上市公众公司，能够较好地吸引人才，留住人才，对企业发展就有保障。这一切将为公司的发展壮大，提供更多的资源和支持；为公司走向更高层次的资本市场板块，缩短了时间和空间。

CCheart：公司近期发展有哪些举措和战略规划？

Jane：公司将充分发挥在国内心血管临床试验服务领域的领先地位，并拓宽新兴技术和治疗领域临床服务市场，以客户为中心，以服务质量树品牌、立口碑，提升市场份额。未来三年，永铭医学在企业运营上将重点关注以下两个方面：核心竞争力的提升以及服务领域的拓宽。核心竞争力的提升部分，由于CRO是以人为本的服务产业，如何提升客户服务质量是企业发展中最重要的一环，因此我们将分为两部分来提升永铭医学整体的竞争力，分别是人才的引进及培养；企业人才管理和价值规范系统。首先，人才的引进将针对中高端人才、不同领域经验的人员以及实习生的招募，全面性地加强人才引进，培养出更多具有规范化项目经验的人才，充分挖掘客户所需并获得客户的信任与委托，在行业内树立专业化标杆，同时藉由专业咨询委员会的成立，为公司指引更明确且专业的发展方向。第二部分则是企业人才管理和价值规范系统，利用清晰的责任职责划分，量化个人工作内容，并建立激励和竞争机制，激发全体员工对于工作的热忱，同时将业务培训制度化，提升全体专业化水平，藉此培养员工专业化态度和统一的价值观，增强企业凝聚力和员工归属感。

服务领域的拓宽部分，由于目前永铭医学业务主要围绕心血管领域介入器械的临床试验开展，包括临床试验管理、血管造影核心实验室、数据管理生物统计。计划在未来一段时间：通过人才引进，业务培训和合作伙伴/并购等机制，拓宽服务领域。这个拓宽包括两个方面：项目服务的完善以及治疗领域的拓展。

未来永铭医学的发展将以为客户提供全面化服务为目标，针对优势的心血管临床研究方面，进一步将优势扩大化，完善项目服务单元，除了原有的服务项目外，更将加入介入领域的注册申报服务、相关的医学撰写和培训服务、尝试国际多中心临床试验、心血管治疗领域的其他疾病和治疗手段的研发、开发一些针对CRO公司的服务项目，做服务的服务，如受试者招募平台建设等。另一方面，将结合不同领域的人才招募及合作伙伴的结盟，针对目前公司未涉足的治疗领域，逐步拓展，如药物的临床研究、其他治疗领域的器械和诊断试剂的研究等，循序渐进地推进拓展工作，对于市场需求大的领域重点攻关，例如：肿瘤，内分泌，抗感染，呼吸系统等领域。

同时，公司将持续参照国际标准对公司服务质量与服务流程进行管控，使临床试验符合GCP、ICH-GCP标准。稳定的核心团队以及品牌、规模效益将助推公司内在价值的提升，完成创业板上市，回馈投资者，实现社会效益。

CCheart：您对公司的发展方向有怎样的期许？

Jane：我将结合自身以往积累的经验和知识，带领着永铭医学团队秉承“诚信、品质和追求卓越”的价值观，通过科技与服务的完美结合，为医药企业、行业专家、合作伙伴的紧密合作构筑桥梁、搭建平台。并藉由广大客户对我们的认可，进而促进了企业的成长，凝聚永铭医学团队的向心力，更坚定了我们继续为医药行业之关键环节提供服务的决心。

对于公司未来的发展，会继续以专业化作为企业核心竞争力，在充分理解客户需求的前提下，通过优化项目配置，在生物医药行业的各个细分领域提供更加综合化的高品质服务，以技术创新为手段，寻求新的增长点，并将通过整合国内外资源，完善公司从组件到架构的统筹协调，提高运作效率，开创CRO专业服务行业领导品牌，树立专业、高效、诚信的行业口碑，以推动国内CRO行业的健康发展。我们时刻铭记患者是我们的最终客户，这也是我们不断完善自我，积极进取，探索专业创新思路的原动力，也正是有这样的责任感和使命感的推动，永铭医学为着守护人类健康的理想而日夜兼程，对于自己经手的每一个数据都兢兢业业，不敢懈怠丝毫，专业高效只为第一时间将安全有效的产品以最快的速度惠及广大患者。感谢所有曾给予我们关注与信任的朋友，公司将继续坚守"专业更因信任成就伙伴"的崇高理想，齐聚志同道合之士，以人类健康为己任，共创长青基业！

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关于新三板

“新三板”市场特指非上市股份有限公司进入全国中小企业股份转让系统进行股权转让。

目前我国已经基本建成多层次的资本市场结构，主要包含：

一板市场：也称主板市场，上市企业多为大型成熟企业，具有较大的资本规模及稳定的盈利能力。中小企业板是主板市场中特别设立的相对独立的板块，用于集中安排符合主板发行上市条件的企业中规模较小的企业上市。

二板市场：也称创业板市场，专为中小企业和新兴公司提供融资途径和成长空间。

三板市场：起源于2001年"股权代办转让系统"，最早承接两网公司和退市公司，称为"旧三板"。2006年，中关村科技园区非上市股份公司进入代办转让系统进行股份报价转让，称为"新三板"。2012年8日经国务院批准扩大到上海张江、武汉东湖和天津滨海三大高新区。2012年9月20日，全国中小企业股份转让系统有限责任年公司（简称“北交所“）在北京成立，是国内继上海交易所和深圳交易所之后成立的第三家证券交易机构，随之而来一系列的政策变化，包括“新三板”市场继续扩容到全国88个国家级高新技术产业园区的高新技术企业及建立新三板向主板和创业板市场转板的“绿色通道”机制等。

新三板市场创设的初衷是服务于创新型高新技术企业，针对的是在创立初期、有一定产品、有一定模式、处于发展初期的股份制公司。其被誉为创业板上市企业的孵化器，可以通过价格发现、引入风险投资、私募增资、银行贷款等方式增强挂牌企业的融资能力，同时，通过规范运作、适度信息披露、相关部门监管等，可以促进挂牌企业健全治理结构，熟悉资本市场，促进企业尽快达到创业板上市公司的要求。

目前实现挂牌的企业超过350家，涵盖了软件信息技术、生物制药、新材料、环保及文化传媒等新兴行业。这些企业往往处于发展初期，基础薄弱，资金实力不强，但均符合新三板市场基本的准入条件，即：存续满两年且治理结构健全运作规范、主营业务突出且具有持续经营能力。新三板市场看重企业的并不是现有的综合实力，而是是否具备强大的发展潜力和广阔的进步空间。

初创期的高新技术企业希望通过新三板挂牌实现类似于主板和创业板的上市功能，包括增强企业股份的流通性、提高融资能力、树立企业品牌、规范企业内控管理、形成市场价格等。从目前的情况看来，挂牌企业基本可以达到预期。尤其针对融资功能来说，新三板挂牌企业成为公众公司后拓展了通过私募、VC及PE等方式募集资金的渠道，也因为信用的提升增强了从银行间接融资的能力，更重要的是可在时机成熟时通过绿色通道直接实现向主板或创业板的转板，这一功能也使得相当数量接近符合主板或创业板标准的大型企业在长期排队无法挂牌上市的情况下转向新三板以期实现“曲线救国”。

企业实现新三板市场挂牌的主要工作有：前期需要确定主办券商，并由主办券商配合会计师、评估师和律师等中介机构全程持续督导，指导改制等一系列工作。新三板挂牌企业的股份目前不能实现直接的自由流转和公开转让，需要主办券商代办交易，因此主办券商的核心作用体现在初步审查挂牌资格并向“北交所”进行推荐，得到批准成功挂牌后再以“做市商”的身份进行代办交易，即以自有资金为基础，连续向公众投资者发布承办企业证券的买卖价格，并随时准备以该价格与公众投资者成交。

随着不断地发展和探索，针对新三板市场相应的政策和法律法规亦处在不断调整之中。