文/赵叶琳 永铭诚道（北京）医学科技股份有限公司

SEEDS研究为前瞻性多中心注册研究，于2010年启动，在全国45个中心共入选1900例冠状动脉置入第二代药物洗脱支架（2^nd DES）的小血管、长病变及多支血管病变的患者。以研究第二代药物洗脱支架在中国人群中使用的安全性和有效性，并在该人群中分析残余SYNTAX Score及双联抗血小板（DAPT）时间对长期预后的预测作用及影响。该研究已在Clinicaltrials.gov注册（NCT 01157455）。

本研究所有患者均置入依维莫司冠脉洗脱支架（EES，Xience V），患者的冠状动脉病变均具有较为复杂的解剖学特性（小血管：靶血管直径<2.75mm；长病变：靶病变长度>25mm；多支病变：有至少两支以上冠状动脉具有>70%的直径狭窄）。在置入支架后的第1个月、6个月、12个月及24个月时进行随访。主要的观察终点为靶血管失败（TVF：定义为包括心源性死亡、靶血管心肌梗死及缺血驱使的靶血管血运重建的复合终点）。1年的临床随访结果显示EES置入后具有极低的TVF发生率（5.95%），确定及可能的血栓发生率为0.58%。

残余SYNTAX Score的预测作用

SYNTAX Score（SS）作为评估病变解剖学特征的工具，已被证实具有对临床结果具有预测作用。残余SYNTAX Score（rSS）则体现了血运重建的完成程度，在第一代药物洗脱支架治疗人群中也被认为具有预测作用。由于第二代药物洗脱支架已在中国及全世界普遍使用，SEEDS研究分析了rSS在2^nd DES治疗的人群中的预测作用，所有人群根据rSS分为低rSS组（<6），中rSS组（6~12）和高rSS组（>12）。一年的临床随访结果已表明高rSS组患者的TVF及其各组分的发生率均显著高于中、低rSS组患者（P值均<0.01）。多因素分析显示rSS是1年TVF发生的独立预测因素（HR:1.403, 95%CI[1.081-1.820], P=0.01）。该结果即将发表在最新一期EuroIntervention上。本研究将继续分析rSS对术后两年TVF的预测能力，并将在CIT2014最新临床试验专场公布最新结果。

DAPT是否需要持续服用1年？

根据当前指南，PCI术后需持续服用一年双联抗血小板药物。然而该指南是根据第一代药物洗脱支架的临床数据制定的。随着第二代乃至第三代DES的广泛使用，支架血栓率降低，安全性上升，如何在保证安全性的前提下减少DAPT造成的出血风险已开始成为广大介入医生思考的问题。今年CIT最新临床试验也将报告两年来SEEDS研究中患者双联抗血小板药物的使用情况、停药原因及停药时间，及其与TVF、出血事件的关系，探讨DAPT是否需要持续1年。

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