医心网  >  独家资讯  >   正文

[EuroPCR 2014]BABILON:药物涂层球囊治疗分叉病变具危险性

发布于:2014-06-04 10:37    

BABILON: Drug-Eluting Balloon a Risky Choice for Treating Bifurcation Lesions

巴黎,法国——在分叉病变的治疗方面,使用紫杉醇涂层球囊(PEB)而非依维莫司药物洗脱支架(EES)的9个月结果显示患者有2倍的晚期管腔丢失量,24个月时血运重建需求为3倍。不过,这一于2014520EuroPCR大会报告的BABILON随机临床试验结果中的研究差异并不具备统计学意义。


研究人员José R. López-Mínguez博士(克里斯蒂娜大学医院,巴达霍斯,西班牙)在他的演讲中提到,由于入选缓慢的原因,BABILON研究在仅入选了108例患者后提前终止,研究原计划入选190例患者。


López-Mínguez博士及其同事给予患者主支和侧支血管连续的裸球囊扩张,之后随机使用以下步骤之一进行治疗:

1. 置入PEB对主支与侧支进行连续扩张,随后置入BMSn = 52)在主支形成临时T支架;

2. 置入EESn = 56)作为主支临时T支架。


在术者判断下,手术以对吻球囊做结束。DEB队列患者建议双联抗血小板治疗(DAPT)时间3个月,EES队列患者建议DAPT 12个月。


更多晚期管腔丢失及血运重建

PEB病例不常使用对吻球囊做结束外,两组之间基线特征相似(15.7% vs 35.7%P =0 .019),且相较于 EES治疗组患者,PEB组主支有更长的病变倾向(20.22 mm ± 7.90 mm vs 17.04 mm ± 5.71 mmP =0.055)。


86例完成血管造影随访达9个月的患者中,PEB组患者主支节段狭窄直径百分比更大,且数值上晚期管腔丢失更高(表 1)。

1. 9个月影像结果

 

PEB
(n = 43)

EES
(n = 43)

P 

狭窄直径, %
主支节段
支架内主支
侧支

 
46.17 ± 16.02
37.94 ± 17.05
35.00 ± 13.02

 
38.65 ± 16.21
31.24 ± 17.38
33.29  ± 12.77

 
0.046
0.078
0.570

晚期管腔丢失, mm
主支节段
支架内主支
侧支

 
0.31 ± 0.48
0.35 ± 0.46
-0.04 ± 0.76

 
0.16 ± 0.38
0.27 ± 0.47
-0.03 ± 0.51

 
0.150
0.426
0.983


24个月时,PEB组患者出院后MACE发生率为17.3%EES组患者为7.1%P = 0.125)。PEB的使用会增加主支再狭窄(13.5% vs 1.8%P =0.027),其导致对TVR (17.3% vs 3.6%P =0.018) TLR (15.4% vs 3.6%P = 0.045)更高的需求。全球再狭窄情况也在PEB组中更常见(17.3% vs 5.4%P =0.048)。


目前PEB治疗侧支尚无获益

“目前,在临床实践与本研究中描述的治疗策略中,使用PEB治疗侧支狭窄尚无获益。” López-Mínguez 博士继续指出,“未来有关侧支开口的特殊支架(不对分叉病变的隆起进行分离)或许能显示PEB用于侧支治疗的获益。


讨论小组成员Miodrag Ostojic博士(老年医学与临终关怀协会,贝尔格莱德,塞尔维亚)向López-Mínguez博士提问了有关为何PEB会替代DES的使用,特别是在具有挑战性的分叉病变这一亚组患者群中的问题。他补充问道,“在你每天的实践中,使用药物洗脱球囊代替支架的理论基础是什么,是否这仅仅是一项研究,还是你确实在实践中使用它?”


López-Mínguez博士在回答中认为仅以循证基础来衡量治疗选择是不够的。


译自:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=124287

翻译:Amy

校对:周荣卫

 




来源: 医心网
上一篇:重磅|中国自主研发心血管OCT系统正式上市 助力PCI精准治疗
下一篇:[OCC 2014]葛均波院士:2013心血管病大事记
评论列表:(评论 0 )以下网友评论只代表网友个人观点,不代表本站观点。
最短5个字
登录     注册