[EuroPCR 2014]BABILON:药物涂层球囊治疗分叉病变具危险性
发布于:2014-06-04 10:37
BABILON: Drug-Eluting Balloon a Risky Choice for Treating Bifurcation Lesions
巴黎,法国——在分叉病变的治疗方面,使用紫杉醇涂层球囊(PEB)而非依维莫司药物洗脱支架(EES)的9个月结果显示患者有2倍的晚期管腔丢失量,24个月时血运重建需求为3倍。不过,这一于2014年5月20日EuroPCR大会报告的BABILON随机临床试验结果中的研究差异并不具备统计学意义。
研究人员José R. López-Mínguez博士(克里斯蒂娜大学医院,巴达霍斯,西班牙)在他的演讲中提到,由于入选缓慢的原因,BABILON研究在仅入选了108例患者后提前终止,研究原计划入选190例患者。
López-Mínguez博士及其同事给予患者主支和侧支血管连续的裸球囊扩张,之后随机使用以下步骤之一进行治疗:
1. 置入PEB对主支与侧支进行连续扩张,随后置入BMS(n = 52)在主支形成临时T支架;
2. 置入EES(n = 56)作为主支临时T支架。
在术者判断下,手术以对吻球囊做结束。DEB队列患者建议双联抗血小板治疗(DAPT)时间3个月,EES队列患者建议DAPT 12个月。
更多晚期管腔丢失及血运重建
除PEB病例不常使用对吻球囊做结束外,两组之间基线特征相似(15.7% vs 35.7%;P =0 .019),且相较于 EES治疗组患者,PEB组主支有更长的病变倾向(20.22 mm ± 7.90 mm vs 17.04 mm ± 5.71 mm;P =0.055)。
86例完成血管造影随访达9个月的患者中,PEB组患者主支节段狭窄直径百分比更大,且数值上晚期管腔丢失更高(表 1)。
表 1. 9个月影像结果
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PEB |
EES |
P 值 |
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狭窄直径, %
主支节段
支架内主支
侧支
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晚期管腔丢失, mm
主支节段
支架内主支
侧支
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24个月时,PEB组患者出院后MACE发生率为17.3%,EES组患者为7.1%(P = 0.125)。PEB的使用会增加主支再狭窄(13.5% vs 1.8%;P =0.027),其导致对TVR (17.3% vs 3.6%;P =0.018) 和TLR (15.4% vs 3.6%;P = 0.045)更高的需求。全球再狭窄情况也在PEB组中更常见(17.3% vs 5.4%;P =0.048)。
目前PEB治疗侧支尚无获益
“目前,在临床实践与本研究中描述的治疗策略中,使用PEB治疗侧支狭窄尚无获益。” López-Mínguez 博士继续指出,“未来有关侧支开口的特殊支架(不对分叉病变的隆起进行分离)或许能显示PEB用于侧支治疗的获益。
讨论小组成员Miodrag Ostojic博士(老年医学与临终关怀协会,贝尔格莱德,塞尔维亚)向López-Mínguez博士提问了有关为何PEB会替代DES的使用,特别是在具有挑战性的分叉病变这一亚组患者群中的问题。他补充问道,“在你每天的实践中,使用药物洗脱球囊代替支架的理论基础是什么,是否这仅仅是一项研究,还是你确实在实践中使用它?”
López-Mínguez博士在回答中认为仅以循证基础来衡量治疗选择是不够的。
译自:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=124287
翻译:Amy
校对:周荣卫
来源: 医心网



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