根据一项大型注册研究结果显示，对于接受隐静脉移植物（SVG）经皮冠状动脉介入（PCI）术的患者，药物洗脱支架（DES）和金属裸支架（BMS）安全性相同，但是DES与较低长期死亡率有相关性。该大型注册研究于2014年10月28日发表在Journal of the American College of Cardiology上。

方法

Thomas T. Tsai，MD（Veterans Affairs Eastern Colorado Health Care System ，Denver， CO）及其同事于2007年10月至2011年9月期间，在63个退伍军人事物部（VA）具备PCI手术能力的医院中，对2471例接受SVG PCI术的老兵数据进行回顾分析。运用倾向匹配分析（propensity-matched analysis）对比895例接受BMS和901例接受DES的患者转归。

在整个研究期间，总队列中63%的患者接受了DES，但是DES的使用比例逐年增长，从2008年的50%增长到2011年的69%。两组手术并发症均很低（BMS组2.8% vs DES组2.3%；P=0.54），但是随着时间的推移两组就出现了差别。

在2.8年平均随访期间，根据倾向匹配分析显示DES与较低死亡率有相关性[HR 0.72；95%可信区间（CI）0.57~0.89]。在2.5年平均随访期间，两组心肌梗死的发生风险比例相似（HR 0.94；95%CI 0.71～1.24）。

更多的分析显示，无论患者接受第一代或第二代DES并不影响比较结果。

新结果令人安心但仍有问题存在

在一篇配发的社论中，Christodoulos Stefanadis，MD（Hippokration Hospital ，Athens, Greece）表示在ISAR-CABG试验中也同样发现DES和BMS安全性相同。

他写到ISAR-CABG试验和随后荟萃分析结果平息最初SVG PCI运用DES的担忧，然而对于长期的安全性问题没有给出明确的答案。

Tsai医师及其同事表示，该VA研究是检测SVG PCI患者运用DES安全性和有效性最大型随访时间最长的研究之一。

他们还补充到，在我们研究队列中，大部分患者运用的是第二代DES，这说明DES第二代和BMS安全性相当。

尽管新发现让人放心，但是Stefanadis医师写到，SVG PCI患者运用DES后期的安全性仍然存在几个问题。因为该研究队列关于心脏病死亡率的数据无法获得，所以阻碍了转归的全面评估。此外，双联抗血小板治疗的情况尚且未知，也阻碍了评估不同抗血小板策略对转归的影响。

他还写道因为确认性随机数据的缺乏，解释DES组死亡率较低应该谨慎，应视为未证明的假设，因为缺乏血管造影随访，“所以不能解释置入的DES的晚期行为。”

David E. Kandzari, MD（Piedmont Heart Institute ，Atlanta，GA）表示该试验另一个较严重的局限性是未报告血运重建的发生率。

他告诉TCTMD，DES的作用是减少再狭窄避免重复血运重建。他补充道该研究发现DES组死亡率较低，但MI发生率未降低引出的问题同样不容小觑，至于其原因，有待进一步思考。

需要更长期的随访

David P. Taggart, MD（University of Oxford，Oxford, England）博士在接受TCTMD电话采访时表示该试验随访时间不足3年，这不足以得出DES和BMS的安全状况相似的结论。因为“在1、2年时两者可能无差别，但在5年时差别较大的现象并不罕见。”

他还表示2年多的随访时间，可以说该试验的结果很鼓舞人心，但是这依然是早期结果，还需要开展更大型更长的临床试验。

他说传统的静脉移植物支架术的结果一直不好，然而，任何有潜力改善转归的事情都是很重要的。他指出SVG PCI 接受DES的数量急剧增加显示介入心脏病专家很赞成该治疗策略。

译自：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=127245

翻译：张娟

校正：Amy