2014年12月15日先于EuroIntervention在线发表的一项注册研究显示，对于缺血性心脏病患者，生物可吸收支架（BRS）和金属药物洗脱支架（DES）的安全性和有效性相同。

来自德国的Detlef G.Mathey等医师表示，ASSURE注册研究于2012年4月~2013年3月连续纳入德国6个中心183例缺血性心脏病患者，血管病变总数为198处（直径狭窄≥50%；病变中位长度为11.6 mm），患者平均年龄为63.5岁；其中79.8%为男性，患者均被置入依维莫司洗脱生物可吸收血管支架（BVS）。

具体步骤为，前6个月患者仅置入3.0 mm BVS（长18 mm），之后可置入2.5 mm (长18~28 mm )、3.0mm(长28 mm )、3.5 mm(长12、18、及 28 mm)BVS。患者99%的病变血管得到预扩张，球囊至血管直径比为1.1±0.2，球囊至支架长度比为0.8±0.2。

BVS安全性、有效性较高

试验中手术成功率为100%，手术成功定义为住院期间无主要不良心脏事件（MACE）复发，残余血管狭窄<50%及TIMI等级为3级，MACE包括心血管死亡率、心肌梗死（MI）及出血导致的靶病变再次血运重建（TLR）。结果表明，12月时MACE发生率为5.0%，并出现1例死亡（双联抗血小板治疗引起胃肠道出血导致），3例MI（非靶血管血运重建失败导致），TLR和靶血管血运重建（TVR）发生率分别为2.8%和2.2%，其间未出现支架内狭窄。血管内腔扩张为1.54±0.51 mm，血管内腔扩张定义为基线至12个月时最小管腔直径（MLD）的变化。最重要的是，前6个月期间稳定型和不稳定型心绞痛发生率显著下降，这种现象一直持续12个月（见表1）。

表1. 心绞痛的频率

此外，患者血管直径狭窄也有所改善，由基线的64.6±15.1%下降到1年时的16.1±7.7%，且较短病变血管改善效果优于较长病变血管，且根据参考值，此期间血管直径增长0.3±0.4 mm。

与定量冠状动脉造影测量相比，目测会高估基线参考血管直径0.5±0.5 mm以及直径狭窄比例的13.2±16.5%，但是MLD与基线参考血管直径的目标值很接近，分别为2.5vs2.6 mm。

对比DES

该研究的作者表示，置入生物可吸收BVS时，其MACE、血管内腔扩张及残余直径狭窄发生率与置入DES相同。同时，根据研究结果，BVS还可运用于临床上健康状况较差、血管病变复杂、比例较高的患者，使BVS应用更加广泛。Mathey医师表示：“当前临床面临的两个主要问题是BVS扩张和BVS尺寸轻微超标。BVS会受到扩展能力的限制，这是于金属支架的特性；而选择正确的BVS尺寸可使血管造影结果最优化。若解决这些问题，对于冠状动脉患者置入BVS支架会更安全可靠，并有可能取代DES。”

译自：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=127670

 翻译：张娟

 校正：董述豪