CIT2015大会即将于3月19日-22日在北京国家会议中心举行，医心将实时关注会议动态，期待为广大医师传递领域焦点信息，与您分享前沿讯息。更多大会信息，登陆官网：http://www.citmd.com/CIT/2015/index_cn.php

编者按：药物洗脱支架（DES）发展至今，在完成显著降低支架再狭窄使命的同时，也带来了支架内血栓的新问题。在众多可能导致支架内血栓的因素中（如支架本身、患者因素、病变因素、操作技术及其他未知因素），组成支架结构要素（如支架平台、抗细胞增殖药物、聚合物涂层等）之一的聚合物被众多研究证实其与支架血栓有着密切的联系。因此，聚合物的改进逐渐成为该领域的一个热点攻克方向，而可降解聚合物药物洗脱支架也在顺应“无聚合物=更理想状态”的理念下应运而生。去年CIT大会专栏中，大连医科大学心血管病医院周旭晨教授为我们详细介绍了目前国内外几款无聚合物药物洗脱支架的设计特点及相关研究细节，在CIT2015即将召开之际（3月19-22日，北京），周教授将这些研究，包括国内两款支架，即垠艺与Nano支架的最新研究结果在下文中做一概述，期望从目前获得的安全、有效性结果中展望未来其在更复杂病变中的应用情况。期待会场与您的更多互动。

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“药物洗脱支架研讨会”专场：第一部分 2015年03月20日 星期五 1:30 PM-5:00 PM 三层303AB会议室；第二部分2015年03月21日 星期六 8:30 AM-12:00 PM 三层303AB会议室（以会议当天日程为准）。

文 / 周旭晨 大连医科大学心血管病医院

周旭晨，大连医科大学附属第一医院；大连医科大学心血管病医院副院长、冠心病一病区主任、导管室负责人。

聚合物涂层药物洗脱支架虽然在减少支架再狭窄方面功效显著，但是由于聚合物本身的局限性，包括：聚合物本身的高致敏性，药物在聚合物内残留等，最终都可能导致血管内皮化的延迟，增加了支架血栓的风险。无聚合物药物洗脱支架的临床应用，有效地减少了由于聚合物不良反应带来的诸多临床不良事件。

在过去的2014年，国内外发表了多项针对无聚合物药物洗脱支架的临床研究结果。其中，国外比较瞩目的针对无聚合物药物洗脱支架的研究结果包括：2014年3月发表在Atherosclerosis上一项荟萃分析，作者对8个随机研究的6178例患者进行了分析，发现无论是1年内的短期临床随访，还是1年以上的长期临床随访结果，无聚合物药物洗脱支架与永久聚合物药物洗脱支架的MACE发生率及有效终点事件均无明显统计学差异，观察的MACE包括：死亡、心肌梗死及支架内血栓；观察的有效终点事件包括：靶血管再血管化（TVR）及靶病变再血管化（TLR）。

另一项比较瞩目的研究是2014年12月发表在Catheter Cardiovasc Interv杂志上的有关Yukon无聚合物雷帕霉素洗脱支架的5年临床随访结果，其中的两个结果让人印象深刻，其一是5年的TVR达到了24.6%；其二是5年内明确/可能的支架内血栓发生率为1.14%，其中晚期支架内血栓发生率仅仅是0.29%；需要说明的是，在这个研究中超过1/3的入选患者是糖尿病患者，且病变冠脉血管直径相对细小（2.8 mm±0.4 mm）。

YINYI支架和Nano支架作为中国无聚合物药物洗脱支架的代表，2014年也发布了各自最新的临床研究结果。

2014年3月CIT大会上，霍勇教授发表了由其牵头的FREEDOM研究结果，这项目前国内研究规模最大的有关无聚合物药物洗脱支架随机对照研究，以垠艺（YINYI）支架为试验组，雷帕霉素永久涂层支架（Cypher、Firebird 2、Partner）作为对照组，国内48家中心共入选1626例，按2:1随机分配到YINYI组和雷帕霉素永久涂层支架组。主要终点为1年的靶血管失败率（TVF），次要终点包括与靶血管相关的死亡、心肌梗死，以及靶血管再次血管重建。结果显示，TVF在试验组为4.7%，对照组为3.6%（P=0.3714）。两组在30天、6个月及12个月的TVR、血栓及复合安全性终点等指标均无显著差异。研究者认为在真实世界，YINYI无聚合物药物洗脱支架不仅表现出了与目前永久聚合物药物洗脱支架相同的有效性，还同样有可靠的安全性。

我院也于2011～2012年进行了针对375例STEMI患者YINYI支架置入(158名)与FIREBIRD支架/EXCEL支架（217名）置入的对照研究，并进行了1年的临床随访。结果显示，1年时两组的总MACE发生率无明显统计学差异，但是死亡与心梗的发生率在YINYI支架组要低于对照组（1.9% vs 6.5%，P=0.036）。

NANO支架的最新研究结果由霍勇教授等发表在Chin Med J（Engl）[2014;127(11)]杂志上。在这项多中心随机研究中，19个研究中心共入选了291例冠脉de novo病变患者（Nano组143例，PARTNER组148例），接受PCI治疗并随机置入NANO支架或PARTNER支架，并进行了临床随访。主要临床终点为9个月时支架内管腔丢失，结果发现Nano组与Partner组比较无明显统计学差异[(0.34 ± 0.42) mm vs (0.30 ± 0.48) mm, P=0.21]。研究的次要终点为随访2年的临床MACE发生率，两组之间总的MACE发生率依然无明显统计学差异（7.6% vs 5.9%,P=0.75）, 两组患者心源性死亡及支架内血栓发生率均很低(0.8% vs 0.7%, 0.8% vs 1.5%, 均为P=1.00)。 研究者认为该试验的结果显示，与永久聚合物PARTNER支架相比，无聚合物的NANO支架在治疗冠脉原发病变(de novo)时显现出了优秀的临床效果及安全性，但是对于复杂病变的疗效仍需做进一步的研究与观察。

2014年，我国无聚合物药物洗脱支架的应用已经卓有成效，但是研究对象仍相对局限，观察方法相对单一。展望2015年，希望无聚合物药物洗脱支架在更多复杂病变中得到应用，在更多合并疾病的患者中应用，包括糖尿病、肾功不全等特殊人群，同时希望评价的方法能多种多样，包括IVUS，OCT等，以期得到更加全面的结果，为将来更广泛的临床应用打下良好的基础。

来源：《医心评论》2015年第01期

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