2015年6月23日先于Catheterization and Cardiovascular Interventions在线发表的一项回顾性研究结果显示，在隐性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）后进行经皮卵圆孔（PFO）未闭封堵术效果较好，且治疗数年后发生主要和次要并发症风险较低。

Mikaeil Mirzaali医师（Sussex University Hospitals,Brighton, England)表示：“该研究结果显示，对于假设性的反常栓塞患者，经皮PFO封堵术安全有效。”

研究者检测301例在2004年5月至2013年1月进行PFO封堵术的患者，这些患者至少发生过一次神经和血管事件，平均年龄48.6岁，54.4%为男性。通过医学调查信息服务收集患者死亡率数据，通过发送调查问卷和医学与图象记录收集关于卒中或TIA的数据。

64.8%的患者因为卒中进行封堵术，32.2%因为TIA，3.0%因为外周栓塞。术中应用8种不同PFO封堵器械，植入成功率为99%。

手术指导工具有单独荧光镜检查或联合心脏内超声心动图、TEE及经胸廓超声心动图，使用率分别为42.2%、46.2%、10.0%及1.6%。平均手术时间为39.2 min,49.7%的患者同一天出院。

次要和主要并发症

4例患者要求二次手术，其中2例是由于持续性右至左分流，1例由于设备故障，1例不完全密封。8例患者发生次要围术期并发症，包括器械撤出或移位，一过性ST段抬高及持续性心律失常。

在40.2个月平均随访期间（1.3~105.3个月），2例患者死于不相关原因，9例患者发生TIA（0.98每100患者年），5例发生卒中（0.55每100患者年），14例发生房颤（1.55每100患者年）。卒中和TIA复发的复合发生率为1.53每100患者年。

PFO封堵争论仍未“尘埃落地”

当前有3种方法可预防PFO患者隐性卒中，分别为外科封堵术、经皮封堵术及药物治疗（应用抗血小板或抗凝药物）。

外科PFO封堵术可有效降低卒中和TIA，但也有出血、心包填塞和感染的风险，这些都会导致高发病率。药物治疗卒中复发率为1.73例每100患者年，TIA和卒中的复合发生率为3.19%。

在RESPECT、the PC及CLOSUREⅠ三项随机对照试验中对比了经皮封堵术和药物治疗的效果，结果发现这两种方法均不能降低TIA和卒中的发生率。

但Mirzaali博士表示，这些试验入组的患者风险低于以往研究中的患者风险，因此可能会降低事件的发生率。80%卒中或TIA复发的患者都有另一种与反常栓塞无关的原因。

研究者希望更好标准化地评估另一种隐性卒中的原因，这样可以开展试验来评估PFO封堵术获益最大的患者。

因为TIA作为重点没有卒中作为重点精确，希望以后有较大型的试验可以考虑仅将卒中作为重点。

作者表示该研究也有局限性。因为PFO造成的反常性栓塞是假设性的，所以特定患者PFO和隐性卒中可能同时存在，它们没有因果关系。该试验可能也低估了不良事件，因为随访中18例患者丢失。此外，一些无症状栓塞事件或阵发性未治愈房颤可能未上报。

译自：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=129703

原文标题：Single-Center Study Adds Further Data to Debate Over PFO Closure

翻译：Ada