波士顿科学Innova自膨胀外周血管支架获FDA批准
发布于:2015-08-24 16:35
波士顿科学(Boston Scientific)公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其治疗狭窄或阻塞的股浅动脉或股腘动脉近端的自膨胀支架系统。该支架系统在2012年5月获CE认证。
该系统最大特色为自膨胀裸金属(镍钛合金)支架,可供支架直径为5 mm~8 mm,长度为20 mm~200 mm。该支架采用两头开环中间闭环设计,目的是改善定位。
研究者表示,股浅动脉和股腘动脉近端置入支架挑战较大。Innova支架是专门为这些部位设计的,具有支撑性、抗断裂性、柔顺性较好的优点。
SuperNOVA试验是旨在评估Innova支架系统12个月安全性和有效性的研究,其为一项国际、单中心、前瞻性试验。研究入组来自美国、加拿大、欧洲和日本的51个中心299例患者,2013年完成入组。
原文标题:FDA approves self-expanding stent system for PAD
翻译:Ada
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