TCT2015大会上的报告显示，在近几年的研究结果中，经皮左心耳（LAA）封堵术的器械性能良好，而各器械的安全性却不尽相同。会上专家对这一快速扩张的领域进行了概述，以后的试验结果或可影响临床实践。

Amplatzer 封堵器

Reda Ibrahim, MD(Universityof Montreal in Canada)就Amplatzercardiac plug (St. Jude Medical)封堵器发表了看法。新一代Amplatzer封堵器是未来研究的重点，他们将开展前瞻性上市后观察性研究评估该器械。该研究预计将在全世界Amplatzer封堵器获批的50个医疗中心入组1000例患者。Amplatzer封堵器因其操作更简单，尺寸范围更广（适用于治疗LAA较大的患者），因此性能可能更好。

他表示：“在该器械得到广泛认可前我们需要开展更多随机试验，特别是对比Watchman封堵器，和在华法令不耐受患者中应用新型口服抗凝药。”

Watchman封堵器

David R. HolmesJr., MD(Mayo Clinic in Rochester, Minn.)在大会上公布了Watchman 封堵器 (Boston Scientific)的研究结果。Watchman 封堵器的适应证是降低非瓣膜性房颤且卒中和全身性栓塞风险增加的患者的血栓栓塞，该器械今年3年获FDA批准上市。这类患者必须耐受华法林，并且可适用其他替代治疗。

他介绍到，目前有39个医疗中心应用Watchman封堵器。在PROTECT AF, CAP 和PREVAIL三项试验随访<7年间，可获得患者数据大约3300例。数据显示“与其他可获得封堵器相比，Watchman封堵器可降低患者死亡率40%。出血性脑卒中大幅度减少，同时也显著降低了不明原因死亡的风险。”

试验中很多患者可停用华法林且不会发生包括出血性脑卒中在内的风险。在后批准的试验中，将对1000例植入Watchman封堵器的患者进行2年随访。同时，将会应用新的监视方法观察Watchman封堵器的性能。他最后表示：“尽管该封堵器的并发症发生率越来越小，但是我们希望并发症发生率为0。”

AMAZE 试验

Randall J. Lee,MD, PhD(University of California, San Francisco)在会场跟各位专家讨论了正在进行的多中心、前瞻性随机AMAZE试验。该研究评估Lariat 封堵器 (SentreHEART)用于LAA封堵术的效果，LAA封堵术是持续性或长期持续性房颤患者行肺静脉隔离消融术的辅助治疗。该研究将进行2个随机分配阶段，主要终点为术后1年房颤减少。

他也表示：“作为一名电生理学家经常会接触房颤患者，但是药物治疗持续性房颤患者效果并不好。”

译自：TCTMD

翻译：Ada