TOTAL结果或终结血栓抽吸争论 ——手动血栓抽吸未能使STEMI患者术后1年获益

发布于:2015-10-15 14:26

据TCT2015大会报告且同期发表于Lancet杂志的TOTAL研究结果显示，对STEMI患者在急诊PCI术前常规使用手动血栓抽吸术不能降低其1年时包括CV死亡、HF、复发的MI或心源性休克在内的复合结果，该辅助治疗或增加患者卒中风险。

Sanjit S. Jolly，MD（McMaster University, Hamilton, Canada）及其同事对10 064例发病12小时内的STEMI患者给予随机接受预先人工血栓抽吸术后行PCI术（n = 5035）或单独PCI术（n = 5029）的治疗策略。

1年时，两组的CV死亡、HF、复发的MI或心源性死亡（主要终点）为7.8%（图1）

图1.1年时主要终点（CV死亡、MI、卒中或充血性心力衰竭）

主要终点个体组成因素均相似。手动血栓抽吸组CV死亡率为3.6%，单独PCI术组为3.8%（P=0.48）；两组HF分级IV分别为2.1%和1.9%（P=0.5）；复发的MI分别为2.5%和2.3%（P=0.68），心源性休克分别为1.9%和2.1%（P=0.47）。

然而，1年时手动血栓抽吸卒中率为1.2%，单独PCI组为0.7%（HR1.66；95% CI 1.1-2.51；P=0.015）。合并卒中或短暂性脑缺血发作在手动血栓抽吸组更为常见（1.4% vs. 0.9%；HR 1.65；95% CI，1.14-2.4； P=0.008）。

进一步的亚组研究分析未证实任何行手动血栓抽吸术患者有所获益，甚至是那些血栓负荷最高的患者也未获益。

或终结血栓抽吸争论

Jolly在总结中提出，基于TOTAL1年结果，手动抽吸不再被建议用于STEMI患者的常规治疗。

以往另外两项大型临床试验，TAPAS研究和TASTE研究结果显示了此类人群接受血栓抽吸术的一些矛盾结论。于2008年发表的TAPAS研究结果显示，手动血栓抽吸降低心脏死亡，而发表于2013年的TASTE试验研究结果显示，该辅助治疗策略没有临床获益。TOTAL长期随访获认可是因为来自本研究180天的数据显示主要结果无差异，但是，研究结果也显示，ST段分辨率和远端栓塞的替代标志物有所改善。研究人员也曾考虑过这些与替代结果相关的研究结果是否应该解读为1年时的获益。