【TCT2015】I-LOVE-IT 2试验:生物可吸收聚合物SES治疗分叉病变患者6个月DAPT不足
发布于:2015-10-19 13:00
中国医学科学院阜外心血管病医院徐波教授在TCT2015大会上报告了I-LOVE-IT 2试验亚组18个月数据。结果显示,分叉病变患者置入新型生物可吸收聚合物西罗莫司洗脱支架(SES)或需进行12 个月双联抗血小板治疗(DAPT),而非6个月DAPT。较短的DAPT或可增加患者18个月临床靶病变血运重建(TLR)风险。
I-LOVE-IT 2试验随机分配2800例患者接受永久性聚合物或生物可吸收聚合物SES,生物可吸收聚合物组患者接受12个月或6个月DAPT。该亚组研究仅入组生物可吸收聚合物组分叉病变患者,分为DAPT 12个月组(n=368)和6个月组(n=349),两组患者基线特征匹配较好。
结果显示,6个月组18个月靶病变失败率高于12个月组,这一复合结果包括心脏死亡、靶血管心肌梗死(MI)和临床靶病变血运重建(TLR)。在6个月至18个月的界标性分析(landmark analysis)中,这种趋势持续存在(见图)。
虽然两组18个月心脏死亡(1.2% vs. 0.8%;P=0.72)、靶血管MI(4.9% vs. 3%;P=0.2)或TLR (4.4% vs. 2.5%;P=0.17)发生率无显著差异,但是坐标性分析显示,短期DAPT组TLR发生率显著高于长期组(3.5% vs. 1.1;P=0.03)。两组18个月确定的或可能的支架血栓无差异(0.6% vs. 0.3%;P=0.62)。尽管界标性分析显示两组18个月净不良临床和脑血管事件(NACCE;死亡MI、卒中和大出血复合结果)无差异(3% vs. 2.6%;P=0.76),但是6个月组18个月 NACCE发生率较高(8.6% vs. 6.5%;P=0.29),而NACCE单独每个因素发生率组间无显著差异。
6个月至18个月期间75%的TLR患者出现并发症,81.3%的再狭窄病变发生在左前降支,75%发生在主要血管。
I-LOVE-IT 2试验亚组研究结果显示6个月DAPT或可增加支架内再狭窄血管中的小血栓发生率,也可能增加晚期症状性TLR发生。有缺血性风险的病灶部位和复杂程度可能会改变风险获益比率。但是该研究仅为亚组分析,未来需要在临床特征、出血风险、支架类型和血管造影复杂程度不同的患者中开展DAPT试验,从而验证这一结论。
译自:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=132420
原文标题:I-LOVE-IT 2: With Bioresorbable-Polymer SES, 6-Month DAPT Course Not Enough for Bifurcation Lesions
翻译:Ada



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