2015年美国心脏协会（AHA）科学年会上公布的COSMIC-HF 2期试验结果显示，Omecamtiv mecarbil或可改善慢性心力衰竭（HF）患者的心脏结构和功能。

COSMIC-HF试验旨在评估新型心肌肌球蛋白激动剂Omecamtiv mecarbil(Amgen/Cytokinetics)的安全性、耐受性及有效性，从而确定最佳用药剂量，更充分地了解药代动力学。

John R. Teerlink, MD(San Francisco Veterans Affairs Medical Center and the University of California)在演讲中表示：“Omecamtiv mecarbil 采用一种新途径，即通过激活心脏细胞中负责将化学能换化成心肌收缩的心肌肌球蛋白来治疗心力衰竭。动物试验和体外研究结果显示，该药可延长心脏收缩持续时间、增加心搏量。

试验方法和结果

Teerlink表示，该研究入组448例慢性HF患者（平均年龄63岁），随机分配患者接受omecamtiv mecarbil 25 mg 一天两次（25 mg组）；接受omecamtiv mecarbil 25 mg一天两次持续8周，之后增加至50 mg 一天两次（PK-滴定组）；或接受50 mg 一天两次或安慰剂（对照组）。随访时间为24周。所有患者NYHA为Ⅱ级或Ⅲ级，左心室射血分数为40%。该研究患者结果包括收缩射血时间、心搏量、左心室短轴缩短分数和左心室射血分数（LVEF）、及多种结构参数。

研究结果显示，与对照组相比，25 mg组和PK-滴定组24周收缩射血时间(25 mg 组P<0.001; PK-滴定组 P<0.001)、心搏量(25 mg组P=0.004; PK滴定组P=0.022)及左心室短轴缩短分数(25-mg组 P=0.017; PK-滴定组P=0.013)均有所改善，然而，25 mg组LVEF有所改善(P=0.025)，PK滴定组LVEF有改善的趋势(P=0.063)。与对照组相比，PK滴定组左心室收缩末期内径(P=0.003)、左心室舒张末期内径(P=0.013)、左心室收缩末期容积(P=0.005)、左心室舒张末期容积(P=0.021)均有所减少；25 mg组左心室收缩末期容积低于安慰剂组(P=0.019)，但是两组其他结构参数无显著差异。

PK滴定组心率(P=0.007)和N端前体B型纳尿肽(NT-proBNP ,P=0.007)水平均低于对照组，而25 mg组仅NT-proBNP水平(P=0.211)低于对照组。他指出治疗慢性HF药物的唯一性质就是减少心率。

对照组61%的患者发生不良事件（8%导致终止），25 mg组和PK滴定组均为63%（7%导致终止），而对照组严重心脏事件发生率为13%，其他两组均为12%。然而，omecamtiv mecarbil与肌钙蛋白I水平升高有相关性，无临床事件委员会定义的心肌梗死（MI）或心肌缺血发生。

最后，他表示，根据该研究结果，Omecamtiv mecarbil治疗慢性心衰安全有效

译自：http://www.healio.com/cardiology/hf-transplantation/news/online/%7Ba9a6bcce-c3af-4801-ab7a-24807234e3da%7D/cosmic-hf-omecamtiv-mecarbil-safe-effective-for-patients-with-chronic-hf

原文标题：COSMIC-HF: Omecamtiv mecarbil safe, effective for patients with chronic HF

翻译：Ada