一项小型首次人体试验结果显示，新型经导管系统的三尖瓣修复术可减少重度三尖瓣返流患者的返流程度和外周性水肿，也可改善此类患者的功能状态。该研究于2015年12月8日发表在Journal of the American College of Cardiology上。经皮手术或为不能接受外科三尖瓣修复术的患者或药物难治性的外科手术高危患者提供了一个治疗选择。

该研究入组7例重度三尖瓣返流患者，这些患者拒绝外科手术，经导管修复术采用Forma系统。结果显示，患者返流程度改善，其中3例患者为中度返流，4例为轻度返流。30 d时，无入路部位或器械相关并发症发生。

该研究的作者表示：“三尖瓣返流治疗一直不是内科医师和外科医师的强项，也被认为是件很麻烦的事情，并不很严重，但是现在的观点为三尖瓣返流对患者生活质量和数量有消极的影响。”

孤立性三尖瓣返流的治疗

三尖瓣返流在有手术史的患者，尤其是二尖瓣外科手术的患者中最高发，但是此类患者不会同时进行三尖瓣修复。过去的观点是，如果三尖瓣瓣叶正常，返流就不会太严重，如果治疗二尖瓣返流，三尖瓣可能还好，但是现在从三尖瓣瓣叶的病理学来看，应该在二尖瓣外科手术中同时治疗三尖瓣。

JACC杂志主编Valentin Fuster  (MountSinai Hospital,New York, NY)表示三尖瓣是容易被忽略的瓣膜。80%以上的三尖瓣返流是次要的左侧心脏疾病，左侧心脏疾病可导致左心室容积/压力负荷。接受外科手术的左侧瓣膜病的20%以上的患者容易患三尖瓣返流。对于重度三尖瓣返流且接受左侧瓣膜手术的患者，推荐进行三尖瓣修复。轻度至中度三尖瓣返流应在瓣膜外科手术中进行治疗。

如果二尖瓣外科手术后三尖瓣返流恶化或持续存在，再次手术会造成给心脏内外造成高危风险。

并存因素

Forma经导管系统是占用节流孔口面积，为瓣叶接合提供一个面，从而减少三尖瓣返流。该系统为圆柱形充满泡沫的聚合物垫环，该垫片横穿三尖瓣，固定在右心室顶点。在左锁骨下静脉的锁闭系统也用来固定垫片。

该可行性研究入组7例重度三尖瓣返流、有心衰临床症状的患者，这些患者是高危、不可行外科手术患者，平均年龄76岁，平均EuroSCORE为26%。

该器械置入无手术并发症，平均住院时间为4天。所有患者三尖瓣返流均有所减少。30 d时，6例患者功能有所改善，心衰的NYHA分级改善至II级，外周性水肿也有所改善。2例患者利尿剂剂量有所降低。

Thompson表示该试验结果很让人吃惊，但是仍然存在一些技术上的疑问。比如，研究者可评估返流程度改善状况，而超声心动图终点并不是很理想。在装入垫片时无血液动力学测量三尖瓣的容积流量。在垫片和瓣叶间的血流空间较狭窄，血流速度较快，对心房冲击较大。评估术后改善状况的标准较弱，因此评估患者症状或许存在问题。三尖瓣返流对容积较敏感，且服从药物治疗。因为右心室壁较薄易扩大，容量负荷稍微过量就会引起三尖瓣环扩张，导致三尖瓣泄漏，从而使右心室扩张。然而，三尖瓣返流患者如果积极使用利尿剂治疗，右心室就会收缩，就可治疗返流，也可将一个无用的器械置入三尖瓣，之后进行一周患者药物治疗，效果也很好。患者在接受三尖瓣修复术后感觉较好，但是技术仍需改善。当前经过测试的经导管三尖瓣修复术仅有Mitralign 和 TriCinch系统。

其他器械的作用

专家表示，虽然经导管三尖瓣修复术不可完全解决返流，但是该手术可行，短期安全性较好，其改善右心室功能的持续性和有效性仍需观察。

对于该手术可改善三尖瓣返流，专家表示，第一，该导管系统不会再生瓣环成形术环，这优于缝合术或其他手术。第二，该研究入组不可逆的三尖瓣环扩大和瓣膜牵拉过度患者。此类患者行外科置换术较好，因为经导管修复术并不会持续有效的减少三尖瓣返流。该手术是根据经导管主动脉瓣置换术衍生的，需要更精确的技术。

译自：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=133086

原文标题： First-In-Human Transcatheter Tricuspid Repair Feasible But Questions Remain

翻译：Ada