【CIT2016】陈绍良：从4个中心6555例患者16482个药物洗脱支架数据中分析支架断裂的发生率和患者临床结果

发布于:2016-03-23 13:13

讲者陈绍良南京医科大学附属南京第一医院

冠状动脉内支架断裂（stent fracture, SF）作为冠脉支架置入术后一种少见且严重的并发症，以往并未受到介入医师的足够重视。然而，随着第二代药物洗脱支架（DES）在临床上的应用越来越多，关于第二代DES准确的SF发生率和SF与临床事件的关系仍不清楚，因此研究DES的SF发生率和患者临床结果被临床医生提上日程。近日，在CIT2016大会“特色临床研究”专场上，南京医科大学附属南京第一医院陈绍良教授向大家报道了由他牵头的从4个中心6555例患者16482个药物洗脱支架数据中分析支架断裂的发生率和患者临床结果的研究结果，这一结果在3月18日同步发表在JACC-Cardiovasc Interv上。

在2003年该研究开始分析南京第一医院医疗数据库（NFHMD）数据，至2014年1月共入组8802例患者，排除置入金属裸支架和身体状况较差的患者，最终6555例患者成功入组（病变10751处、16482个DES，CAG>30 d）。该研究主要终点为1年时SF、靶病变血运重建、支架内再狭窄、支架血栓发生率。根据Popa定义，支架断裂类型分为ⅠA、ⅠB、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ（见图1）。

研究结果显示，SF整体发生率为22.0%，1年、2年和3年发生率分别为31.3%、19.6%、49.1%，其中Ⅰ/Ⅱ型SF发生率为46.6%，Ⅲ/Ⅳ型SF发生率为53.4%。

将患者分为SF组和非SF组，研究患者临床结果与SF的关系。进一步分析发现，803例SF患者基线低密度脂蛋白（LDL）水平、家族史、心肌梗死（MI）病史、LVEF<40%、急性MI发生率均高于非SF患者。SF患者病变总数为1852处，非SF病变总数为8899处。血管造影术发现，SF病变开口处病变、病变长度>20 mm发生率也均高于非SF病变（P均<0.001），并且SF病变多血管疾病、扭曲/成角钙化发生率也较高，SF病变手术特征见图2。

6555例患者临床随访结果中，SF患者支架再狭窄率（42.1% vs 9.5%）、靶病变血运重建（26.3% vs 8.6%）、支架血栓（5.5% vs 1.3%）发生率均高于非SF患者（P均<0.001）。同时，SF患者动脉瘤（6.00% vs 0.70%）、血管闭塞(5.10% vs 0.30% ) 、主要不良心脏事件（37% vs 15.2%）也更高。在随后倾向评分匹配684对患者中，这一结果持续存在（见图3），并且根据Kaplan-Meier幸存率分析，SF组低于非SF组。