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HOPE-3试验阳性结果会给他汀治疗带来新hope吗?看看专家怎么说!

发布于:2016-04-13 13:55    

美国心脏病学会2016年科学年会(ACC2016)上公布的大规模临床试验HOPE-3研究结果显示,在存在心血管疾病危险因素且风险较小人群中,他汀可减少主要心血管事件,包括早期死亡。虽然该研究结果为阳性,但是能否改变临床实践尚且未知,针对这一问题Medpagetoday网站采访了心血管预防和治疗专家。


该阳性结果意料之中


Paul D. Thompson, MD, FACC, medical director(cardiology and The Athlete's Heart Program at Hartford Hospital in Connecticut):众所周知,他汀可减少几乎所有患者心血管事件。对于极高危患者,他汀见效较快、影响较低;对于中危患者,他汀见效较慢,影响较大;对于低危患者,他汀见效更长,影响也较大。HOPE-3试验他汀使用者出现较多肌肉问题,这是一直存在的争议。先前试验研究者未询问患者肌肉问题,因此从未发现这一问题,而该试验询问了这一问题,因此该试验比较重要。


Marc Itskowitz, MD(ssociate professor of medicine at Philadelphia's Temple University School of Medicine and director of the Center for Perioperative Medicine for Allegheny Health Network in Pittsburgh):HOPE-3试验结果证实了他汀治疗在一级预防中的获益。在临床实践中,对于存在心血管疾病危险因素的患者,可继续应用他汀进行一级预防。然而,将试验结果成功的应用于真实世界临床实践,选择合适的患者和对潜在不良事件谨慎的评估非常重要。


Joshua Septimus, MD, FACP(ssociate professor, clinical medicine at Houston Methodist Primary Care Group in Texas):Septimus: HOPE-3试验进一步证实了当前临床实践的正确性,强化了美国心脏协会(AHA)指南:他汀治疗存在心血管风险的患者应以患者危险评估为重点,而非简单的胆固醇评估。


仍需更多的研究


Ronald Adler, MD, FAAFP(associate professor, family medicine and community health at University of Massachusetts Medical School in Worcester):虽然广泛应用他汀或可有助于预防心血管事件,但是需治数(NNT)意味着很多患者用药数年并无获益。同时,在真实世界中,临床医师可能会偏离试验方案,检查患者脂肪和转氨酶水平,从而增加他汀剂量。因此,不能推荐中危患者应用他汀,但是可在向患者推荐其他减少心血管风险建议(比如戒烟、节食、运动)后推荐他汀。

 

Scott Grundy, MD, PhD, professor, internal medicine at UT Southwestern Medical Center in Dallas:当前ACC/AHA指南建议此类患者广泛应用他汀。尚不清楚HOPE-3试验是否会改变该指南。该试验证据并不足以解决这一问题。

 

Lee Green, MD, MPH(professor and chair, medicine and dentistry, Department of Family Medicine at the University of Alberta in Canada):虽然可以开始更广泛应用他汀,但是成为处方药尚且未知,这是最大的区别,也是最易忽略的问题。具有统计学意义的结果并不等同于适应证。根据该试验他汀是中危患者合理的选择,但是仍需患者自行决定,作为一名家庭医生向患者强烈建议应用他汀不合理。

 

Shilpi Agarwal, MD(a primary care physician at One Medical Group in Washington D.C.):对于任何长期药物治疗,患者获益和风险都应有根据个人情况进行评估。在临床实践中,药物治疗前生活方式改变或更重要,特别是多数药物治疗存在一些副作用,包括他汀。对于特定患者,他汀获益较多,但是在广泛应用前应观察更长期的阳性结果。


该试验的局限性


Grundy:随机对照试验的主要局限性是不具有普遍性。在作临床决策时,临床医师不应根据某一个试验结果而定,应该遵循专家指南。


Thompson:胆固醇治疗或可治疗动脉粥样硬化。终生低剂量他汀可降低任何人群的胆固醇水平,高剂量他汀适用于高危患者,这是不错的选择,但是这与AHA指南相悖。


Agarwal:并不是说该试验不可信,但是在他汀作为一级预防前应该开展更大型更长期研究,观察所有终点。


HOPE-3试验结果具有可信性


Green: 从某种程度上讲,该试验可信,体现在:第一,试验入组患者是自我选择的自愿者;第二,该试验应用导入期,说明该试验存在RCT试验的长期问题,即低估真实世界的他汀副作用。因此,现实中,NNT更高,患者停药率也更高。这些获益是真实的,但是需要抵住过度销售的诱惑。


Septimus:虽然临床试验不是真实世界,但是基于高质量方法,临床试验结果可以合理的应用于合适的患者。临床试验是了解新治疗和怎样以新方法实践药物的重要方法之一。该讨论的重要性为,HOPE-3试验证实了其他相关研究结果。解读临床试验的重要性之一是当前数据和先前公布数据具有一致性。

 

来源:http://www.medpagetoday.com/Cardiology/Prevention/57269

题目:Friday Feedback: Does Latest Trial Provide New HOPE for Statin Therapy?--Results were positive, but are they practice-changing?

翻译:Ada

 



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