药物涂层球囊治疗女性、糖尿病、CTO三类患者有效性持续存在
发布于:2016-05-09 15:07
2016年5月4日,在伦敦召开的Charing Cross国际研讨会上,Peter A. Schneider和Gunnar Tepe分别公布了三项亚组研究结果,证实了药物涂层球囊(DCB,In.Pact Admiral)治疗女性、糖尿病、慢性完全闭塞(CTO)患者的有效性。
女性和糖尿病患者
IN.PACT SFA试验2年结果证实,DCB治疗外周动脉疾病优于经皮腔内血管成形术(PTA)。然而,女性患者DCB成功率低于男性,糖尿病患者外周疾病较复杂,较难治疗,DCB用于这两类患者一直存在争议。IN.PACT SFA试验两个亚组分析旨在研究女性和糖尿病股浅动脉疾病患者应用DCB的效果。
两个分析的主要有效性终点是主要通畅率(定义为无临床驱动的靶病变血运重建和多普勒超声驱动的在狭窄),主要安全性终点为无器械和手术相关的死亡、靶肢体大截肢术、临床驱动的靶病变血运重建(TLR)。
第一项亚组分析分配77例接受DCB,36例接受经皮腔内血管成形术(PTA),患者平均年龄70岁。、
2年结果显示,DCB组女性主要通常率为76.7%,PTA组为42.3% (P=0.0035),男性患者中,这一差异相似(P < 0.001)。DCB组女性无临床驱动的TLR发生率为87.4%,PTA组为62.5%(P < 0.001),男性患者中,这一差异相似(P < 0.001)。
第二项亚组分析分配89例糖尿病患者接受DCB,54例患者接受PTA(平均年龄67岁,74%为女性)。
对于糖尿病患者,DCB组2年主要通常率为73.3%,PTA组为45.8% (P=0.0025),无糖尿病患者中这一差异相似(P < 0.001)。
DCB组2年无临床驱动的TLF发生率为90%,PTA组为71.4% (P=0.003),无糖尿病患者中这一差异也相似(P < .001)。
慢性完全闭塞患者
IN.PACT Global试验的CTO造影队列共入组126例患者,平均年龄68岁,69%为男性。
该队列器械成功率99.3%,手术成功率为100%,临床成功率为99.2%,临床成功率定义为出院后无死亡、靶肢体大截肢术、靶病变血栓或靶血管血运重建的手术成功率。
CTO造影队列1年结果显示,主要通畅率为84.4%,无临床驱动的TLR发生率为88.2%。
尽管CTO病变比较复杂且治疗具有挑战性,但是该队列研究证实了DCB的有效性,并且这与IN.PACT Global试验整体队列研究结果相一致,也证实了DCB作为复杂病变首要治疗的有效性。
题目:Femoropopliteal DCB effective in women, patients with diabetes, CTO
翻译:Ada