第二十七届长城国际心脏病学会议于10月13-16日在国家会议中心隆重召开，在13号的“中国心血管器械创新实践”环节，黄兵代武汉大学人民医院江洪教授向大家介绍了国产起搏器的性能和后发之势。

国产起搏器的历史回顾

1960年，国产起搏器开始研制，首例临时起搏器样机。1962年，首例国产起搏器临床应用。1964年，首例国内心内膜起搏治疗。1968年，首例埋藏式植入式心脏起搏器植入。1973年，按需型埋藏式心脏起搏器研制成功并投入生产。1974年，锌汞电池供电的固定频率埋藏式心脏起搏器研制。1977年，锂碘电池供电的心脏起搏器应用于临床。1978年，研发出频率、幅度可数字化程控的埋藏式按需型心脏起搏器。

已上市国产起搏器的性能介绍

Qinming 2312M是目前市场上唯一一款拥有自主知识产权的起搏器。2009年7月获准“SFDA”产品注册。同类基础款产品中体积最小最轻，仅20.8G，6mm厚。进口电池保障（Wilson Greatbatch,Ltd），寿命长，100%起搏器理论寿命10.2年，50%起搏14.9年（程控电压@3.8V/0.37ms时）。性价比高，能够满足患者的基本临床需求。截止2015年度，全国有28个省份，近300家医院植入了Qinming 2312M型起搏器。2009年-2016年共植入近4000台，得到了医生和患者的好评。并且到目前为止，QM2312的植入患者中无一例由起搏器引起的严重不良事件，无一例电池提前耗竭。

QM7231被动电极导线在2015年5月通过CFDA认证，IS-IBI双极国际标准接头，直型，45cm，53cm,60cm三种规格。0.75mg地塞米松磷酸钠药物缓释。

中国起搏器植入的现状

近20年数据表明，起搏器植入量在以每年5%-10%的速度增长。

1、实际植入严重不足。其原因为医疗资源不均衡。在开展起搏器植入的机构中，2014年，近一半的机构起搏器年植入最低与20例，主要集中在北京和沿海发达城市。很多基层医院缺乏治病条件，缺乏足够多的有能力的介入医生。

2、医保问题。价格昂贵，贫困者负担不起。

3、几乎为进口垄断，国产起搏器发展不足。

国产起搏器的后发之势

国家主席习近平在考察了先关的国产高端医疗器械生产企业，并指出“要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，并号召卫生部及有关部门解决好相关问题，支持和推动民族品牌企业不断发展，让过敏健康命脉真正掌握在国人自己手中。”国家的支持促进国产起搏器公司不断研发的脚步。现有研究成果包括无导线心脏起搏器、全自动功能双腔起搏器、三腔起搏器、植入式自动体内除颤器等。

来源：医心网

编辑：Nana