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PICASSO: 卒中后二级预防西洛他唑并不优于阿司匹林

发布于:2017-02-28 17:47    

研究人员报告称,对存在脑内血管渗血证据的缺血性卒中患者,PDE3(磷酸二酯酶)抑制剂西洛地唑在复合心血管事件减少上非劣于阿司匹林,但并没有研究显示其具有优效性。


Sun Kwon,博士(首尔峨山医疗中心)在国际卒中大会上指出,PICASSO试验中,西洛地唑患者比任何随机服用阿司匹林的患者卒中风险要低,心肌梗死风险要高,但并没有证明其在减少出血风险上的优越性。


西洛他唑在早期试验中被证明与其他抗血小板药物相比,复发性卒中风险更低,出血性事件更少,但试验结果并不一致。所以Kwon和同事收录了2009年8月到2014年8月来自三个亚洲国家67个中心的1534名患者,将患者随机分为西洛他唑组或阿司匹林组,西洛他唑+丙丁酚组,阿司匹林+丙丁酚组。试验后期结果并未在会议上公布。


所有患者在180天内具有非心源性缺血性卒中或者短暂性脑缺血发作(TIA)以及在前期有脑出血证据。他们使用安全性和有效性共同主要研究终点。有效性为第一次发生卒中、心肌梗死和血管源性死亡的主要心血管复合事件的时间。安全性为指第一次脑出血复发的时间。

总体来说,西洛他唑在心血管主要疗效满足非劣效标准,西洛他唑组发生63例,阿司匹林组发生80例(HR0.80,95%CI 0.60-1.05,非劣效性P值为0.0004)。虽然西洛他唑发病率减低一半,但事件发生相对较少(0.61% VS 1.20%/年,P=0.09),差异并不显著。


两种结果均未达到阿司匹林的优势标准。根据个体结果,卒中整体有显著获益(HR 0.67,95% CI 0.46-0.96,P=0.03),但对于其他症状,如缺血性卒中、心血管死亡或心血管事件并没有显著益处。并且西洛他唑心脏病发作事件更多。


Bruce Ovbiagele博士(美国南卡罗来纳医科大学)指出,在美国西洛他唑并不用于卒中患者,但在亚洲经常被用到。之前所有卒中患者的相关研究均在日本进行。最后研究者指出,对于西洛他唑有效性和安全性的确定,需要在更多种族中进行测试。

 

(原文链接:http://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/isc/63418

编辑:Nana

 



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