FDA警告称，试图治疗神经障碍的颈静脉血管成形术（经血管自主调节）不仅是实验性的，而且会携带严重风险。该机构曾在2012年对多发性硬化患者进行过警告：治疗慢性脑脊髓静脉功能不全疾病的相似机制并未获批且没有明确获益的证据。Paolo Zamboni，博士（意大利费拉拉大学）最初提出的血管假说已经被一系列负面研究大大否定。

FDA注意到球囊血管形成术装置仅仅被批准用于动脉，并没有明确证据证明其在静脉系统中应用的安全性和有效性，反而有很明显的风险证据。在2012年5月发布安全交流中，FDA收到至少一例球囊在放置于患者颈静脉期间劈裂的报告。医生最终确定球囊已经迁移到患者肺部，需进行手术去除破裂球囊。FDA或者医学杂志报告的其他严重并发症包括至少一例死亡，大脑静脉血栓（可能导致卒中），颅神经损伤和腹部出血。

来源：医心网

编辑：Nana