既往流行病学调查表明我国约有800万成年心房颤动（房颤）患者，近年来随着人口老龄化和危险因素的流行，房颤患病率进一步升高，严重危害我国心血管健康。1998年房颤导管射频消融术开始进入临床，成为房颤治疗的里程碑，此后呈快速发展的态势，手术量大幅增加。目前房颤导管消融仍是最复杂的电生理介入手术，随着适应症向高危复杂患者进一步扩大，消融治疗的安全性也越来越受到重视。本文回顾既往国际上关于房颤导管消融安全性的研究，综述讨论，希望引起我国房颤导管消融术者的重视。

1995年~2002年间的首次全球调查入选181家中心，房颤导管消融手术量自1995年的18例增长至2002年的5050例。在全部8745名患者中，有524名患者（6.0%）出现主要并发症，其中最常见的并发症为肺静脉狭窄117例（1.63%），其他常见并发症包括围手术期死亡4例（0.05%），心脏压塞107例（1.22%），脑卒中/短暂脑缺血发作（TIA）67例（0.94%）。2003~2006年间的全球调查对上述数据进行了更新，182家中心共进行20825次导管消融。有714名患者（4.5%）出现主要并发症，发生率较前次调查有所降低，最常见的并发症为心脏压塞213例（1.31%），其他并发症包括围手术期死亡25例（0.15%），脑卒中/TIA 152例（0.94%），肺静脉狭窄48例（0.29%）。2009年时另一项全球调查入选了1995~2006年间261家中心45115例房颤导管消融，围术期死亡32例（0.1%），死亡原因包括心脏压塞8例、脑卒中5例、左房-食管瘘5例以及严重肺炎2例。

以上数据表明，房颤导管消融的安全性整体较高，围手术期死亡率在0.1%以下。随着消融术式的改进，早期最常见的肺静脉狭窄并发症发生率已明显下降，但心脏压塞和动脉栓塞事件的发生率维持在1%左右，成为房颤导管消融的隐患。提示我们应注意术中导管的操作，不要盲目追求过于激进的消融，同时也要规范围手术期的抗凝治疗，以期进一步降低两种主要并发症的发生率。

在全球数据之外，我们还分别回顾了不同地区房颤导管消融的安全性数据。2012年时发表的欧洲房颤导管消融队列研究数据入选了2010~2011年间进行房颤导管消融的1391例患者。住院期间有104名患者出现并发症（7.48%），其中主要并发症包括围手术期死亡1例、心脏穿孔11例（0.79%）、脑卒中/TIA 8例（0.58%）。最近发布的欧洲房颤导管消融注册数据入选2012~2015年进行房颤导管消融的患者3593例，住院期间有280名患者出现并发症（7.8%），院内死亡仅有1例（0.028%），其他主要并发症包括心脏穿孔47例（1.3%）、脑卒中/TIA 11例（0.3%）、膈神经损伤 15例（0.4%）。这两项欧洲注册数据表明欧洲房颤导管消融的主要并发症发生率低于全球平均水平，提示欧洲房颤导管消融的技术经验较为丰富，管理流程较为先进，对后发地区可能有借鉴和学习价值。

美国一项单中心的数据回顾了2001~2010年霍普金斯医院进行的1190例房颤导管消融术，发生56例主要并发症（4.7%），其中心脏压塞13例（1.1%），脑血管意外12例（1.1%）。根据年份进行分析发现并发症发生率呈逐年下降趋势，表明随着手术经验不断积累，安全性得到提高。另一项加利福尼亚州的数据纳入2005~2008年行房颤导管消融的患者4156例，发生211例并发症（5.1%），仅有1例死亡，其他包括心脏穿孔/压塞104例（2.5%）、脑卒中/TIA 13例（0.31%）等。多因素分析表明高龄、女性、既往房颤住院和近期手术是并发症的独立危险因素。美国全国的房颤导管消融住院数据分析显示，2000~2010年间93801例导管消融术并发症发生率为6.29%，其中心脏并发症2.54%，血管并发症1.53%，神经系统并发症1.02%。死亡率为0.46%，并发症发生率与医院年度手术例数（＜50例）、术者经验水平（＜25例）相关。

一项荟萃分析纳入截至2012年的192个研究，共83236例患者，围手术期并发症发生率为2.9%。研究认为手术持续时间、消融时间和消融策略与并发症发生率并不相关。2007~2012年的并发症发生率明显低于2000~2006年（2.6% vs 4.0%），提示消融经验对于提高手术安全性至关重要。

进一步提高房颤导管消融的安全性，是关系到医疗质量和患者健康的重要举措。以上多个研究均提示房颤导管消融的安全性与医疗单位和术者的消融经验密切相关，这与各种临床技术操作的规律是相通的，我们认为经验丰富的消融中心应牵头建立完备详尽的技术操作规范和管理流程并进行推广，从而促进高水准技术操作的快速普及。

围手术期完善检查、规范抗凝有助于减少栓塞和出血事件的发生，最新的临床研究提示围手术期应用新型口服抗凝药安全有效，更加便捷，有利于缩短住院时间；术前充分考虑到可能出现的并发症并采取防范措施，术中导管操作认真仔细同时密切监测射频能量等参数，可有效避免术中严重并发症的出现；建立包括心内科、心外科、麻醉科、体外循环等专业医师在内的并发症救治支持团队，建立流动开胸工作站，将是患者生命的最后一道防线。

相信随着技术的进步以及安全理念的推广，在各位同道的共同努力下，房颤导管消融的有望达到“安全倍增”的目标。将为我们在房颤临床管理方面达到国际先进水平打下坚实的基础，值得期待。

来源：医心网

编辑：Nana