支架植入前应用切割球囊成形能够减低再狭窄率
发布于:2003-09-24 10:42
切割球囊冠脉成形技术是一项新兴的技术,它正在努力使自己成为介入领域中的一员,并在介入操作中占据自己的位置。而先前进行的两个随机临床观察的结论对它的这一目标都并不有利,前面两个研究的结论都认为当用于支架内再狭窄时,切割球囊的晚期临床效果以及血管造影的评价表现都与其它方法没有显著性优势。但最近在日本完成的另一项随机临床研究似乎显示了它独到的用途,学者们发现当在植入支架前使用,它能够减少再狭窄的发生。
在本周举行的2003年度世界介入治疗学大会(TCT)上,研究负责人,日本Toyohashi医学院的Takahiko Suzuki博士对这一研究进行了阐述,他们认为在支架植入前进行球囊切割冠脉成形比传统球囊扩张成形在防止再狭窄方面更具优势。 这一名为REDUCE III(切割球囊再狭窄率研究III)的研究显示,当与球囊扩张方式比较时,切割球囊将再狭窄率降低了38%。这被认为是一种更有效的方法。 再狭窄下降明显: 在过去,由于切割球囊效果的不确定性,临床上很少应用它来进行操作。早先的两个比较切割球囊和传统球囊的研究,RESCUT和REDUCE II都未能显示其在临床中的优势,也没有向医生们展示出它在冠脉成形预后方面的好处。 切割球囊是一种装备了纵向金属剃刀的球囊装置,它能对血管中的斑块进行切割,并同时进行扩张。它曾被有选择性的用在支架内狭窄的治疗中,学者们认为它对斑块的切割以及对血管的扩张更高效和安全,并且产生的炎症反应也更小。 在日本共有500多名患者参加了REDUCE III临床研究,他们被随机的分配为两组,在38个医疗中心接受了这种治疗或是传统球囊扩张治疗。入选标准与先前进行的两次研究没有明显差别。 研究数据显示了切割球囊的应用对支架植入预后的良好效果,其再狭窄率为11.8%,而传统扩张冠脉成形组中的再狭窄率为19.1%,p值为0.032
附表:REDUCE III研究六个月随访结果。 观察终点 切割球囊加支架植入 标准球囊加支架植入 p No(%)(n=228) No(%)(n=225) 靶病变再血管化 (TLR) 27 (10.4) 39 (14.9) 0.117 靶血管再血管化(TVR) 28 (10.8) 40 (15.3) 0.122 整体再血管化率 32 (12.3) 42 (16.1) 0.119 Suzuki等认为切割球囊的良好预后来源于它能使冠脉扩张得更充分,不受坚硬的斑块的影响。这使得随后植入的支架能够充分扩张,与动脉壁良好的贴合,从而减少了随后的炎症反应以及由此引发的再狭窄。另外,他认为适当的切割能使血管入路更通常,使医生们的操作更为顺手。Suzuki甚至评论说:“即使在这个药物洗脱支架主导的年代,我们仍认为切割球囊血管成形装置能够为PCI手术带来一次革命性的冲击。”
印象深刻的结论: 在随文评论中,纽约Lenox Hill心血管研究中心的Martin Leon医生认为这一研究的结论是十分积极的,他对切割球囊在支架植入术中的出色表现感到惊奇。 他说:“切割球囊在REDUCE III研究中的出色表现和数据会为那些尚无法获得药物洗脱支架的国家和地区带去一缕清风,在那些经济条件不允许的医院,这也是一个很好的替代之道。”
来源: 医心网



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