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强生Cypher雷帕霉素药物洗脱支架再狭窄率降至5.1%

发布于:2003-09-18 23:12    

2003年9月10日,强生公司公布了其Cypher雷帕霉素药物洗脱支架在欧洲和加拿大进行的临床研究(Sirius E & C)结果,其再狭窄率仅为5.1%,这比先前在美国本土进行的SIRIUS研究的得到的数据还好,整个结论将在本周进行的TCT大会上展示。 这一新的数据来源于Cypher支架Sirius E和Sirius C研究的9个月随访结果,两个研究均由强生/Cordis公司赞助完成。


E-Sirius研究的主要负责人,德国汉堡大学教授Joacim Schofer说道:“新的Sirius研究数据提升了标准,它为药物洗脱支架的表现确定了新的标准。” C-Sirius和E-Sirius研究同时包含那些以往被认为难以处理的病变类型,强生希望用它们来测定Cypher的最大适应范围,尚没有任何大规模随机临床研究针对过这部分人群。得到的结果令人十分满意,其数据甚至超过了先前在美国本土进行的SIRIUS研究。 新的SIRIUS研究共观察了225名患者,入选标准比先前在美国的研究有所放宽,它包括了小血管,长病变以及先前有过心脏病发作史和平素吸烟的病人。采用多支支架以及支架的重叠在新研究中也非常普遍。 C-Sirius研究主要负责人,加拿大蒙特利尔Sacre-Coeur医院的Erick Schampaert 教授说道:“Cypher支架在欧洲和加拿大的出众表现来自于其展开系统的完善,这项技术的更新使得Cypher支架近端狭窄的发生率大为下降,从而带动了整个再狭窄率的下降。” 他强调在支架植入过程中一些程序上的改动带来了效果上的进步,比如应用更短小的球囊以避免撕裂,谨慎的选择支架的口径,以使其主干能够和动脉壁紧密的贴合,并且选择更长的支架以使其能够覆盖整个病变,理想的长度应该是从正常血管段一直延伸到病变另外一侧的正常血管段。 Cordis公司腔内治疗与临床研究部副主席Dennis Donohoe博士在评论新的Sirius研究结果时说道:“与先前进行的Sirius一样,所有的研究都表明Cypher支架导致的迟发性管腔丢失是最小的,在任何一个亚群中,这种优势都得到了很好的保留。它使患者接受再次干预的可能降到了最低。” Donohoe博士同时强调了术后进行积极抗凝的必要性,他说:“我们在研究中也比较了传统支架与药物洗脱支架在导致支架相关血栓形成方面的几率。在所有先前进行的大规模,随机研究中,(包括Sirius,C-Sirius和E-Sirius)Cypher支架的血栓形成率都比裸支架对照组平均低1-2个百分点。这证明Cypher药物洗脱支架是非常安全的。”



来源: 医心网
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