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自体骨髓干细胞移植能够提高急性心梗患者PCI术后左室功能

发布于:2003-11-14 19:30    

在首个关于自体骨髓干细胞经皮介入心梗相关冠脉移植的随机,对照研究中,学者们发现此项措施能够在6个月时显著提高患者的左室功能。 


研究的主要负责人,德国汉诺威大学的Kai C Wollert博士说道:“通过介入的手段将自体骨髓干细胞移植到冠脉血管上这一方法被证实能够有效的帮助那些心梗后进行PCI手术患者的恢复。并且能够使相关的药物治疗发挥最佳水平,这包括ACEI或ACE受体抑制剂类,Beta受体阻滞剂以及他汀类降脂药。” Wollert等人在此次的美国心脏病学会季会上对此项名为“骨髓干细胞移植对ST段抬高的心梗恢复影响(BOOST)”的研究进行了宣讲。


此次研究是在使用任何自体干细胞移植来治疗心梗后心肌坏死并促进其恢复这一领域的最新的一项研究,它不同于以往进行的小规模,非随机的概念性研究,是一次完全科学的尝试。以往的研究往往在冠脉搭桥开胸手术中采用细胞注射的方式引入干细胞,而此次BOOST研究采用的方式是用介入球囊将干细胞直接送抵先前进行过血管成形术的血管的管壁中,这一方法是目前最先进的,是由德国Heinrich-Heine大学的Bodo E Strauer博士首创的。 


骨髓干细胞提高左室功能: 此次研究采用了随机分组的方式,将罹患了ST段抬高的心梗患者并成功接受了PCI手术的患者分成若干组,其中包括支架植入组,单纯药物治疗组,单纯干细胞植入组以及各种混合类型。每一组中的病例数为30,所有骨髓干细胞移植组的患者均接受自体髂脊骨穿获得的骨髓干细胞,在PCI手术的当日用跨线球囊导丝引入到先前发生梗塞的血管壁上。


另外,所有患者在PCI术后平均3.5天时接受MRI检查。 附表:6个月时左室功能提高情况 左室射血分数 基线水平 六个月随访 相对基线的变化 对照组 51.3 52 0.7 骨髓干细胞移植组 50.0 56.7 6.7 根据年龄与病变部位调整后的亚组分析同样显示左室功能在骨髓干细胞移植组提升明显。 


附表:6个月时左室功能在特定分组中提高情况 亚组 提升比例 P值 左冠状动脉病变 5.1 0.031 右冠状动脉病变 8.3 0.026 男性 5.2 0.040 女性 7.0 0.047 Wollert博士说道:“


另外,那些PCI手术后症状复发时间间隔最长的患者也是接受了骨髓干细胞移植组的病人,这说明此项技术能够长时间的缓解病人的症状并提高左室功能。” 未出现显著心率失常: Wollert与他的同事们还对所有接受骨髓干细胞移植的患者在6个月内的不同时段进行了多此24小时心电监测和6个月时的电生理检查,以观察是否会出现曾在先前的细胞移植性研究中出现过的心率失常。结果并未发现这些接受了细胞移植的患者出现此不良反应。 


但此次美国心血管协会季会主席,美国罗切斯特大学Mayo临床中心的Raymond J Gibbons提醒媒体说,这还是一项相对规模较小的研究,并不能证明其安全性,在这样一个小范围的研究中,即使是那些100个人中就有1-2人发病的不良反应也常常会被遗漏。 研究的另一负责人,德国汉诺威大学的Helmut Drexler博士对这一看法标识赞同,他说:“我们需要更大规模的和多中心的研究来更加详尽的了解其安全性。但需要指出的是,至少到目前为止,我们尚未观察到任何形式的不良反应。” 希望与担忧并存: 在接受HeartWire采访时,美国杜克大学医学院的Robert Califf认为这项研究是非常重要的。他说:“这是很小但很关键的一步,长期观察结论是重要的,但它之前的每一步同样关键。我们现在至少需要规模再大10倍的研究才能初步明确。” 在BOOST研究的讨论会上,来自法国Georges Pompidou医院的Philippe Menasche博士对此次研究表示了赞许和祝贺,他说:“它毕竟是历史上第一个关于骨髓干细胞自体移植的随机,对照和前瞻性的研究,而且它研究的思路对于临床很有意义,简便易用使得它可以大幅度减低医疗的繁复性,一旦获得确认,那么将带来治疗的革命。” 但他同时指出,此项技术背后的生物学基础还有待明确,因为人们尚不十分清楚这种完全未分化的骨髓干细胞能否发挥应有的作用,或许应用祖细胞水平的原始细胞,如多能干细胞和间质细胞的作用更好。 另外一个潜在的问题反应在两组数据间左室功能的相对提升程度上。


Menasche指出:“我对于通过介入技术取得这样的数据表示惊讶和一丝怀疑,很难想像一个通过介入技术伸入的球囊能够比冠脉搭桥直视情况下的效果更好,研究人员需要提供更多的数据以证实他们所进行的操作和数据统计完全科学。” 最后,由于参与此次BOOST研究的入选者只是一些合并轻中等程度左室功能受损的患者,因此很难将这一结论推广到所有心梗患者中去,因为在实际工作中,许多罹患心梗的患者的心功能是非常糟糕的,并且在不断恶化。 


在总结整个研究时,Menasche教授还是给出了非常高的评价,他认为尽管存在一些潜在的问题和不足,这仍为此领域最先进,最有说服力的研究之一。它使得干细胞技术迈进了一大步,使其应用于临床的前景更为明朗。因此是一次非常成功的研究。



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