RACE试验:PCI术后用于动脉闭合的非机械性缝合器械能降低患者下床行走时间和并发症
发布于:2004-02-24 10:18
一种新型的动脉缝合器械能缩短心脏导管治疗术后患者下床行走时间并降低PCI术后并发症发生率。RACE试验研究了X-Press非机械性闭合器械的临床效果,发现该器械能显著缩短诊断性心脏导管检查或PCI治疗的患者下床行走时间。
最近几年开发的动脉闭合类器械用于心脏导管术入路的动脉穿刺部位-通常是股动脉的闭合,但最近的一个荟萃发现发现该器械在有效性方面价值不大,而能增加血肿和假性动脉瘤的危险。RACE研究结果发表在2004年2月的Catheterization and Cardiovascular Intervention杂志上。
该研究的首席研究者Evanston西北卫生研究所的Timothy A Sanborn教授解释说目前使用的动脉闭合器械采用栓子、缝线和U形钉类装置来闭合动脉。和这些器械不同的是X-Press不向血管中置入任何的物体,也不会遗留下任何致血栓性物质,因此能限制血管壁夹层、斑块破裂和血管闭塞的危险性。这是一种完全非机械性的器械,包括一个6-Fr沿导丝型导管、导丝、缝合包和一次性缝线、两个细针和一个“打结器”。
RACE入选了393例行PCI或诊断性导管检查的患者,在操作结束拔除导管后以2:1的模式将患者随机分为X-Press组和人工压迫止血组。主要研究终点是导管拔除后至患者能下地并行走100英尺的时间,主要安全性终点是术后14天主要并发症发生率。
下床行走时间显著缩短
Sanborn等发现X-Press组平均下床行走时间在PCI和诊断性导管检查患者中均显著缩短。GP IIb/IIIa抑制剂的使用也没有改变X-Press应用后的结局,而对照组使用GP IIb/IIIa抑制剂的PCI患者下地行走时间轻度延长。
RACE的患者下地时间
| 患者组 | 人工压迫组(hr) | X-Press (hr) | p |
| 诊断性导管检查 (n=133) | 6.2 | 2.2 | 0.0001 |
| PCI (n=160) | 14.7 | 4.1 | 0.0001 |
总体上两组患者主要并发症发生率没有显著差异;但是在PCI患者中人工压迫组并发症发生率稍高。
RACE试验的主要并发症
| 患者组 | X-Press (%) | 人工压迫组 (%) | p |
| 诊断性导管检查 | 1.1 | 0 | 1.0 |
| PCI | 0 | 3. 4 | 0.037 |
| 总体 | 0.4 | 2.3 | 0.11 |
作者说,“虽然从总体上说主要并发症发生率没有显著差异,该研究首次证实在应用GP IIb/IIIa 抑制剂的PCI治疗患者中主要血管并发症比例降低。”
“内心的平静”
Sanborn说,作者将该器械的成功归功于其结构的简单化,“越简单越好,”作者如是说。Sanborn相信现在多数操作者会在PCI术后使用动脉闭合器械,尽管在诊断性导管检查术后使用必要性不大,因为在这些操作中使用了较小的导管。他认为在众多类型的动脉闭合器械中,多数术者会有个人的选择。他说,“术者有个人的偏好,我看中的是该器械的简单、易用性,动脉闭合器械最终结果某些程度上是一样的:术者知道操作成功,除非缝线断裂或发生类似的意外,知道患者不会再出血,因此术者能确信手术结束了,患者没有并发症发生。因此该器械会给术者带来内心的平静。”
来源: 医心网



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