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早期雷帕霉素支架研究随访数据及ACC年会上展示的新型药物释放支架

发布于:2004-03-22 14:49    

从药物释放支架在欧洲心血管协会2001年会首次亮相并赢得美誉以来,历次大会上研究人员们都会公布这一年中相应的随访结果,此次ACC 2004大会也不例外,来自比利时心脏病中心的William Wijns和巴西Dante Passages中心的Eduardo Sousa教授对RAVEL研究三年期随访结果和First-in-Man(FIM)四年随访结果,这是雷帕霉素药物释放支架最早进行并公布结果的研究。

RAVEL研究作为Cypher的第一个双盲对照研究起始于1999年,病例数为238名。Wijns报告说靶病变再次血管重建(TLR)率在雷帕霉素支架组为5%,在裸支架对照组为14.4%。当2001年此研究首次被公布时,9个月的TLR率为0%。Wijns同时报告了在36个月时的死亡率,心梗率和支架血栓发生率在两组间没有显著性差别。

而对于FIM研究Sousa报告说,在最初接受雷帕霉素药物释放支架的30名患者中,15名接受了快速释放型支架,而另外15名使用的是慢释放型。在四年期时,支架内和病变节段的晚期丢失率保持了较低的比例,分别为0.1mm和0.2mm。同时TLR保持在了2.8%的水平。

Sousa指出:“通过比较两年期结果和四年期结果,我们没有发现其晚期发生不良事件的倾向。血栓发生率和边缘效应都没有变化。这些血管在用Cypher支架支撑后在整个四年过程中都保持了良好的状态,这点超出了我的预期。”

TAXUS和其它支架
参与了TAXUS IV研究的学者们和其它紫杉醇药物释放支架研究的学者们同样在大会上宣讲了一系列子代研究和独立研究的结果,这一支架产品上周刚刚获得FDA的批文。美国波士顿Brigham妇女医院的Jeffrey J Popma教授展示了TAXUS IV研究血管造影随访的结果,显示药物释放支架在各方面均强于裸支架对照组,包括支架节段和病变节段再狭窄率,后者在紫杉醇支架组9个月时几率为5.5%。

还有一些其它采用常用的心血管药物作为涂层的支架在大会上进行了展示,其中一个是评价了cerivastatin涂层支架和裸支架分别在20只猪体内的表现。研究负责人,日本Juntendo大学的Katsumi Miyauchi教授报告说他汀类药物释放支架能够降低炎性细胞在架体周围的侵润,从而降低管腔的丢失,降低再狭窄率。

另外一项由韩国Chonnam国立大学的Myuang Ho Jeong教授主持的研究观察了abciximab药物释放支架与裸支架在155例患者中的的比较效果。在六个月时,管腔狭窄率和晚期丢失在实验组中都远远低于对照组,但再狭窄率和TVR率则未显示出显著性差异,学者们认为这是由于样本量不够所致。


来源: 医心网
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