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QRS时程在ICD适应症患者群中危险分层的缺陷

发布于:2004-03-29 09:56    

根据一项单中心回顾性研究,将QRS时程大于120毫秒作为安装ICD设备的标准的确可以节省开销,但容易使得其它同样适于安置ICD设备的患者被忽视,从而导致他们因突发心律失常而丧命。研究认为心电图检查对于恶性室性心律失常无意义,并认为用QRS时程作为筛查指标存在缺陷。

研究的主要负责人,Brown大学的Alfred E Buxton教授说道:“将120毫秒定为转折点并无明显的依据,它掩盖了一些迹象。”许多结构性的异常同样能够延长QRS间期,但他们的疾病类型却很不同,可能导致的猝死类型也不同。

认识的误区
美国心脏病学会和北美电生理学会(NASPE)推荐所有符合MADIT II研究的患者都应该接受ICD设备的治疗。即心梗后射血分数小于30%,而无论其它危险因素存在与否。最新公布的SCD-HeFT研究显示ICD设备能够延长非缺血性心衰患者的寿命,并普遍认为这将对治疗指南产生巨大影响。

但当CMS将MADIT II研究的结论作为适应症扩大的依据时,他们将QRS间期大于120毫秒加了进取,这限制了很大一部分患者群接受补助。

印第安娜大学的Douglas P Zipes教授说道:“在现有指南的情况下,我们可以向患者说您应该安装一台ICD设备,但Medicare不会提供补助,因此您必须自己准备这笔费用。”当然,医生也可以在明知患者在可能发生猝死的情况下让病人回家,也可以进行一些有创的或不必须的心电生理检查来满足CMS的标准。他说:“我们在这种时候的决策收到了政策的掣肘。”

仅有不到一半的心律失常相关死亡被阻止
由CMS主张的QRS时程被临床医生们广泛的批评,HeartWire在ACC 2004年会期间采访了一些医生,他们都对此表示了不满,有些则提供证据来支持他们的结论。

比如在一个140份病例的回顾性研究中,将120毫秒作为准则将为联邦政府节省100万美元的开销,因为Medicare对每一例ICD设备的补助额度为47147美元。但六个月时的死亡率和再住院率在120毫秒上下组中则没有显著性差异。当用MADIT-II研究的标准患者作为对照时发现,未接受ICD设备的人群六个月时的死亡率比接受ICD的患者高出了一倍还多,而未接受的人群仅仅是由于未达到政府规定的QRS大于120毫秒这一限制而无法获得补助,从而丧失了救命的机会。

QRS时程无法作为准确的判断标准
Buxton在采访时说道:“QRS时程在评价患者是否适于接受ICD设备时并非一个有效的指标。他曾进行了一项包含163份病例的ICD预防性研究,比较了抗心律失常治疗和心室除颤保护的效果,患者的平均射血分数为29%,其中61%属于纽约心脏病分级2级。

根据ICD设备储存的心电图,在16%(111名)QRS间期小于120毫秒和21%大于120毫秒的患者中观察到了室速或者室颤。相对危险度为1.4。另外,Buxton等评价了QRS间期从80毫秒到190毫秒时对室速和室颤的判断作用,结果发现“无论敏感性还是特异性,各个时段的表现都不能尽如人意”。

附表:单中心ICD治疗补助花费(MADIT-II适应群对比QRS限制)

 花费  任何QRS  QRS >120 ms
 估计花费  $1 730 000  $740 000
    
附表:六个月单中心急性冠脉综合症死亡率对比
 观察终点  QRS<120 ms, n=80  QRS>120 ms, n=60
 六个月死亡率 (%)  20.3  25.5
 ICD设备预防率  0.21    0.19
   
     
 


 



来源: 医心网
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