临床研究支持扩展除颤器使用范围
发布于:2004-03-26 09:10
随着本月一个重要的研究结果发布,表明植入式除颤器通过简单的除颤能挽救更多患者的生命,官方现在必须要确定哪些患者能从该心脏器械中获益最大。
该研究即SCD-HeFT实验表明植入式除颤器(ICD)能降低中等程度心力衰竭患者23%的心脏猝死率。该结果能使研究的主要发起者美敦立公司以及其它ICD生产商销售额翻番,该器械主要用于在发生有致死危险的心律失常时发放电击而恢复正常的心律。
新奥尔良Ochsner诊所的心力衰竭专家Mandeep Mehra教授在访谈中对路透社记者说,“毫无疑问在SCD-HeFt发布后,我们将扩展ICD的使用,我认为我们别无选择。”
主要研究者反对对尝试对该研究进行亚组分析,但是医生和医保方面不得不这样作,因为他们试图说明谁应该为这种价值25000美元的器械埋单,而不能指望政府保险政策能为所有可能获益者支付费用。
Mehra说,似乎那些不太严重的患者能从ICD治疗中最大获益,尽管这有点不合常理。心力衰竭的严重程度分为4级,4级心衰为最严重的一组。SCD-HeFt试验主要观察心力衰竭2级和3级的患者,入选患者包括冠状动脉阻塞和非缺血性心脏病的患者。
Mehra说,“现在我们清楚的认识到对于2级心力衰竭的患者,无论是否有冠心病,都应该考虑使用ICD治疗。而3级心力衰竭患者获益的证据不足。”
医保当局的发言人指出,医保目前每年为共约40000台ICD支付约10亿美元,美国的医疗保险和资助中心(CMS)必定会根据SCD-HeFt试验扩展纳入医保的范围,但是扩展的程度如何、哪些人应纳入医保还悬而未决。
NASPE估计那些能从ICD中获益的患者中仅1/4能使用该器械。美敦立公司已经呼吁其余600,000例患者也应使用ICD治疗。
Mehra曾在CMS会议上就心脏器械问题发言,业已被提名为医保范围和分析委员会成员,他说CMS将推出一个更全面的标准“以将ICD扩展至非缺血性心脏病和2级心力衰竭的患者。”他说,“整个思路将必须基于患者对生存的期望,这些器械并不是用来改善症状的,而是在最危急的时刻才发挥作用。”
Anne Curtis教授是第一任心律失常协会的副主席和佛洛里达大学医学教授,他认为SCD-HeFt研究结果需要更详细的分析。但是她说CMS在支付非缺血性心脏病患者ICD费用时可能会感到某种压力。她说“SCD-HeFt试验得出的最大的结果是那行非冠状动脉疾病心力衰竭患者也应使用ICD治疗。”
Mehra目前正在协助制订美国心力衰竭协会新的治疗指南。新指南将考虑到SCD-HeFt研究结果,包括该研究中观察目前广泛使用的抗心律失常药物胺碘酮的部分,即Wyeth公司的可达龙。
Mehra说,“我们现在清楚的知道至少在更严重的心力衰竭患者中,应非常慎重的应用胺碘酮,实际上我们认为如果可能应避免使用胺碘酮。SCD-HeFt试验在这方面提供了很多的信息。”
来源: 医心网



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