新支架,新药物以及新的抗再狭窄选择在2004欧洲PCR上层出不穷
发布于:2004-06-03 09:50
在此次欧洲PCR2004大会上,各种新的药物释放支架以及抗再狭窄疗法让人眼花缭乱。尽管它们都十分诱人和令人兴奋,但专家们指出它们还没有足够的证据来证明自己。
这些证据的获得可能将花费数年。
鹿特丹Erasmus大学医学院的Pim De Feyter教授在接收HeartWire采访时指出所有的策略看上去都很有前途,“但在此时,我们无法挑出最佳的或判断谁将最后获得成功和认可。”
新的支架设计,新的药物
在一些讨论中,学者们展示了他们的核心研究数据和药物的相关研究。鹿特丹大学的Willem J Van Der Giessen展示了PISCES研究四个月结果,这是一个旨在评价Conor Medsystem Medstent TM支架系统的研究,后者是镍钴合金支架架体,用激光手工在每个支架上打了500个孔以供药物附着。这一支架可以附载任何形式的药物或多种不同的药物,并可以保证不同药物按其特定的药物释放曲线释放,这有支架的生物可吸收基质所决定。在PISCES研究中,191名患者被随机分为6组,接受不同形式的药物/传送方式/释放方向的紫杉醇Medstent药物释放支架,以及裸支架。根据Van der Giessen的结果,最好的结果来自于30天期的长释放组,药物剂量为10ug和30ug,四个月时的节段晚期丢失为0.20mm和0.28mm,而对照的裸支架组为0.60mm。支架内晚期丢失在同样剂量药物和同样时程时为0.38mm和0.37mm,裸支架为0.88mm,目前,这两个剂量的药物已经入组,开始EuroSTAR研究。
意大利心脏病中心的Antonio Bartorelli则展示了JUPITER I研究的早期数据,这是一个旨在比较JANUS CarbostentTM tacrolimus药物释放支架与Technic Carbostent裸支架效果的研究。前者的设计将使更多的药物释放入血管壁,而非血流中,这样药物不会抑制内皮在支架植入后的再生长。在第一部分和地儿部分研究中,Bartorelli报告说尽管MACE和TVR率在非糖尿病患者中很低,但16名糖尿病患者中的3名怎在最初的六个月时出现了MACE。他说:“我们对这个截然不同的研究结果感到诧异,我们需要进行血管造影以收集更多的证据,另外,糖尿病患者需要比JUPITER I研究中更高剂量的药物。”
在评论新出现的药物释放支架时,de Fevter称设计都是“漂亮的”且“时尚的”。但需要时间的检验。
在对新的抗增生药物进行讨论时,Eberhard Gurbe对Biosensor’s STEALTH研究的最初步结果进行了阐述。后者是一个研究新的“limus”类似物-Biolimus A9在S-Stent™支架中的研究。与其它支架一样,S-stent旨在帮助药物的非对称性释放,以在组织中而非血流中富集。Biolimus A9是针对支架附着而设计,并且比其前辈产品-雷帕霉素在组织中的释放速度更快。
超越药物释放
令一些研究则针对超越药物释放支架的方式,希望采用新的方式来改变通过支架传递抗增生药物的做法。多伦多Michael医院的Michael Kutryk教授对评价R stent(Orbus Medical Technologies) 的HEALING I和II研究进行阐述,R stent是一个不锈钢裸支架架体,附着以抗CD34抗体,以协助内皮组细胞的动员和分化,从而加速支架内内皮层的建立。紧跟Kutryk’s的宣讲,Patrick Serruys进行了R-stent的现场演示,同时对其六个月FIM HEALING I研究进行解释。在16名患者中有11名接受了R-stent,其中一名需要再血管化治疗。同时QCA计数的晚期丢失为0.63mm,这比裸支架表现好。对支架的改进将在HEALING II研究中观察效果,这是一个多达10个中心的60例病例研究。
De Feyters评论说:“这一策略非常吸引我,因为它是利用自体内皮细胞的自然修复过程。我们在动物研究中看到它是成功的,但首个人类研究看来并不那么一帆风顺。当然,这只是最初的16名病例,我相信它在HEALING II中会表现得更出色。”
来源: 医心网



京公网安备 11010102002968号