旨在评价紫杉醇药物释放支架的TAXUS研究的12个月临床随访结果，以及其中众多糖尿病患者的表现情况在此次2004欧洲心脏病学会年会上进行了宣讲，研究证实，与裸支架相比，TAXUS支架对这些危险患者的效果很好，无论是临床表现，还是冠脉造影表现，都取得了很好的效果。

尽管糖尿病患者合并了更多弥漫性病变，小血管病变和长病变，但亚组分析仍显示总靶病变再血管化率和binary再狭窄率在TAXUS组发生的几率显著低于对照组。

亚组研究的首席负责人，Southampton大学的Keith Dawkins教授警告说我们需要更多的时间来确证这一结果，但裸支架组中糖尿病患者难堪的表现使我们看到，紫杉醇药物释放支架是唯一能够解救糖尿病患者出现再狭窄的方式。

研究的数据在此次2004欧洲心脏病协会年会上进行了宣讲。

更低的TLR和binary再狭窄
Dawkings解释说分析的目的是比较糖尿病患者在TAXUS II, IV和VI中植入TAXUS支架后的临床效果，因为单独的TAXUS研究都不是专门设计来评价这个亚组人群的，所以规模不够。亚组分析同时还将评价支架植入后患者接受口服降糖药和胰岛素两种方式对预后的影响。

但他指出，研究间是有一些微妙差异，并非完全一致的，如有些TAXUS研究采用了慢释放紫杉醇配方而另一些则采用了中速释放的基质。支架平台也有差异，在最近的TAXUS研究中采用的都是Express™支架做架体。

Dawkins说，毫无疑问，糖尿病亚组的患者血管直径更短，长病变也更普遍。这类人群的总体支架长度比对照组要长。

附表：亚组研究所包括的各项研究

研究	全部患者	糖尿病患者	胰岛素治疗的患者
TAXUS II 慢释放	266	30	7
TAXUS II 中速释放	263	21	7
TAXUS IV 慢释放	1314	318	105
TAXUS VI 中速释放	446	89	35
总体	2289	458 (Controls=242; TAXUS=216)	154 (Controls=83; TAXUS=71)

   
Dawkings报告称，包括采用胰岛素的糖尿病患者，其TLR率在药物释放支架组中均低于裸支架组，Taxus支架能够将TLR率降低70%之多。支架内再狭窄在糖尿病患者中降低了87%，用胰岛素的DM患者中为80%。节段内binary再狭窄无论在口服药物组还是胰岛素组，也都有显著的下降。

支架内和节段晚期丢失在所有采用Taxus支架治疗的换组中均有显著的降低，这是最令人兴奋的发现。

附表：亚组分析中的晚期丢失结果

患者亚群	支架内晚期丢失（mm）	p
非糖尿病患者		<0.0001
裸支架(n=609)	0.86+0.54
紫杉醇药物释放支架(n=603)	0.36+0.47
口服降糖药的DM患者		<0.0001
裸支架 (n=79)	1.03+0.58
紫杉醇药物释放支架 (n=91)	0.36+0.51
胰岛素治疗的DM患者		0.0006
裸支架 (n=48)	1.01+0.53
紫杉醇药物释放支架 (n=44)	0.33+0.50

   
糖尿病的威力可能被夸大
在TAXUS VI糖尿病分析的数据进行宣讲后，瑞士Bern大学的Bernhard Meier教授指出糖尿病患者需要我们最大程度的关心。

但是在回顾已经获得的证据中，Meier指出糖尿病可能导致的不良后果也许被夸大了。一些比较手术和PCI的研究曾显示糖尿病患者的临床及冠脉造影结果与正常人无显著性差异，但包括注明的ARTS研究在内，却反映糖尿病患者在冠脉支架植入后的死亡率更高，因此可以说是众说纷纭。

Meier说的确有证据表明糖尿病患者小血管发生再狭窄的几率比常人要高，但在大血管中，糖尿病并非那么可怕，也许我们太高估它的危险了。

 

来源： 医心网