SPIRIT FIRST研究的早期数据显示佳腾公司已经找到了药物与释放动力学的完美搭配，并有希望生产出可以与首个上市的药物释放支架－Cypher支架媲美的产品。在此次TCT 2004大会上，荷兰鹿特丹Erasmus医学中心的Patrick Serruys教授称其结果“令人印象深刻”并且“将会是一个非常有竞争力的产品”。

SPIRIT FIRST是针对这一钴合金药物涂层支架的首个人类研究和第二个相关研究。研究共观察了60名单一原位病变患者，他们随机接受MultiLink Vision everolimus药物释放支架或裸支架。基本观察终点为180天时支架内晚期丢失。
      23名everolimus组和26名裸支架组患者完成了六个月随访，在这一时段内，everolimus组的晚期丢失为0.10mm，而对照组为0.84mm。Binary再狭窄率在DES组中为0%，对照组中为27%。其他血管造影的结果也都倾向于药物释放支架组。

附表：SPIRIT FIRST研究血管造影观察终点

节段内分析显示近端边缘和远端边缘的晚期丢失都很低，总体节段内晚期丢失为0.09mm。六个月总MACE率在everolimus组中为7.7%，分别为一例非Q波心梗和一例再次PCI术。而作为对照，裸支架组的MACE率为21.4%，均为再次PCI和冠脉搭桥术。

幻灯将所有已经上市和处于研究阶段的DES支架都进行了比较，MultiLink Vision药物释放支架的药物释放动力学参数和晚期丢失率数据都与Cypher最为。尤其是SPIRIT FIRST研究中低晚期丢失率数据将给即将在2004 EuroPCR大会上进行宣讲的ENDEAVOR I研究造成极大的冲击。在ENDEAVOR I中，使用美敦力ABT-578涂层的Driver支架的晚期丢失从0.21mm增加到了一年时的0.6mm。作为对比，Cypher支架在SIRIUS研究中8个月的晚期丢失为0.17mm，而波科公司Taxus支架在TAXUS IV中的晚期丢失为0.39mm。

Serruys评论说：“依据这些数据，我们可以说佳腾公司已经步入正轨，很有希望制造出另一个新的药物释放支架产品。”

对晚期丢失的争论

在对SPIRIT FIRST研究进行评论时，杜克大学的David Kandzari教授指出晚期丢失数据是生物有效性的证据，同时也是支架安全稳定的标志。尽管目前的数据太少，不足以证明其是临床表现和亚急性血栓的决定力量，但随后的研究将给出答案。
他预测称晚期丢失将很快成为所有心脏科专家的口头禅，并将成为未来一系列研究的首要观察指标。他说：“即使在介入领域，大家的意见也很不统一，至少没有肯定的认定将晚期丢失或狭窄直径比例作为靶血管失败，再狭窄和需要重复TVR的标志。尽管我们的确知道晚期丢失与再狭窄和TLR相关，但现在的门槛让我们仍停留在原地。”
      Kandzari继续说道：“我认为所有的临床医生最后都会同意患者的靶病变再次血管重建是临床表现中最重要的一点，因此，这是一个我们凭借临床缺血或血管造影再狭窄证据的操作，但对于晚期丢失，我们并非常规进行测量。”

是否会步CHAMPION的后尘？

SPIRIT FIRST研究的支持性数据是的对佳腾公司的一种鼓励，这让其在Champion支架上的失意和败兴一扫而光。当问及MultiLink Vision药物释放支架是否会重蹈Champion计划的覆辙时，佳腾发言人称现在评论还“为时尚早”，就目前的数据对一个DES产品下结论是冒险和不负责任的做法。