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AHA2004:研究显示Cypher雷帕霉素药物释放支架不良事件率很低

发布于:2004-11-25 13:24    

在此次美国心脏病学会2004年会上,一系列研究再次展示了CYPHER雷帕霉素药物释放冠脉支架的低主要不良心脏事件率(MACE)和低支架内血栓发生率。在总共11920名入组的患者中,药物释放支架的6个月总MACE率为3.1%,包括不同年龄,不同性别和种族以及不同基础健康状况的人群,其中包括大量糖尿病患者。

评价药物释放支架安全性及有效性最主要的指标即为MACE率,这是一个组合的观察终点,通常包括靶病变血管重建(TLR),心梗(心脏病发作)及死亡(所有原因的死亡率)。

瑞士La Tour医院介入中心的Philip Urban教授指出:“这一来自于实际工作中的临床研究进一步支持了CYPHER支架业已取得的成绩。数据证实了CYPHER支架在临床工作中出色的安全性与随机对照研究中表现相当。无论进行任何手术或操作,患者的安全都是医生首要的考虑,因此CYPHER支架在此次研究中的表现令所有医生放心。同时,其效果性初步数据也同样令人鼓舞,尽管我们要等到明年才能够看到长期的12个月随访数据,但目前的结果是令人满意的。”

来自11920份病理的分析显示TLR率为1.3%,心梗率为1.0%。支架血栓率为0.88%(0.13%急性血栓,0.61%为亚急性血栓,0.14%为慢性血栓),与传统裸支架的数据相当。

Cordis公司临床事务部副主席Dennis Donohoe教授指出:“这份研究为CYPHER支架的安全性数据增添了重要的一笔,也使患者对术后的疗效更加放心。”

分析的数据来自于e-CYPHER(SM)注册研究六个月随访数据,e-CYPHER(SM)注册研究在281个中心共观察随访了15000多名患者,其MACE发生率由一个独立回顾委员会进行统计。

 



来源: 医心网
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