一项旨在将six-cell的雷帕霉素药物释放支架（Cypher，Cordis/强生公司）过度扩张后观察其效果性与安全性表现的研究显示，用3.5-4.0mm直径的球囊对Cypher进行过度扩张后，分支再狭窄和靶血管血运重建（TLR）率并未增加。学者们称，这一结果将打消人们关于过度扩张会降低药物释放支架效果的担忧。

研究主要负责人，来自意大利CMO Centro Cuore Columbus中心的Ioannis Iakovou教授及其同事们指出：“本研究的主要成果是，将一枚直径3.0mm的雷帕霉素药物释放支架植入后，用直径3.5-4.0mm的球囊进行后扩张，其临床预后与那些未进行过过度扩张的支架效果相当，分支再狭窄及TLR率在二者间无显著性差异。”文章的全文发表在2005年2月号的Catheterization and Cardiovascular Interventions杂志上。

来自杜克研究中心的David Kandzari教授在接受HeartWire采访时表示对这一结果表示赞同，他说：“过去一段时间内，人们对过度扩张承载药物附着的基质后是否会导致其预防再狭窄效果的下降这一问题进行了很多讨论。我认为此次研究的结果给予了充分的回答，即使有影响，这种影响的力度也十分微弱，它可能仅仅是金属构型的改变和支架骨架的小破损，但不足以表现在临床预后上。另一个解释是，即使承载药物基质的整体性被损坏，但这并未影响到药物的释放曲线，也就不会影响其抗再狭窄的临床效果。”

支架效果未受影响

在研究中，学者们连续观察了2002年4月至2003年1月间254名采用Cypher支架进行PCI术的患者，其选用的支架直径均为3.0mm，并采用高压球囊进行后扩张。患者被分为两组，即采用3.0mm球囊（n＝168）进行后扩张组及采用3.5-4.0mm球囊(n=86)进行后扩张组。术前均接受抵克利德、氯匹格雷及阿司匹林三天以上。血小板糖蛋白IIb/IIIa抑制剂则由术者判断是否给予。

在11个月的平均随访期内，两组患者的主要不良心脏事件率基本相当。过度扩张的Cypher组的并发症率，院内非Q波心梗率，分支再狭窄率及TLR率均与对照组无显著性差异。

附表：累计临床及冠脉造影随访结果

在文章中，Iakovou及其同事们指出，众多注册研究和随机研究均显示裸支架植入后的冠脉造影效果及临床预后均取决于理想的支架扩张，而对于针对相对较小的血管而设计的药物释放支架，人们则一直担心过度的扩张会影响支架药物的传送体系，从而影响其效果。

学者们指出：“我们的研究显示这种担心是不必要的，支架的过度扩张并未增加晚期丢失率和分支再狭窄率。Six-cell雷帕霉素药物释放支架在用3.5mm甚至4.0mm直径的高压球囊进行过度扩张后，保持了其一贯良好的表现。

Kandzari在接受HeartWire采访时说在目前的PCI时代，进行过度扩张已经不再重要，因为人们可选用的支架尺寸更为丰富，有各种长度及直径的产品可以选用。其唯一可以派上用场的地方是复杂的冠脉条件，比如左主支介入，因为左主支冠脉的直径常常超过目前所有可用的支架直径。在这类手术中，医生通常会采用seven-cell的Cypher支架，这是目前为止最大型号的雷帕霉素药物释放支架，此时，临床医生可能需要对支架进行一些伸展。

Kandzari称目前研究的结果仅限于雷帕霉素药物释放支架。紫杉醇药物释放支架（Taxus，波科公司）在过度拉伸或扩张后的效果尚待评估。但是他说，过度扩张以适合血管直径及保持支架原型以获得更好疗效的两难选择目前在美国已经不再是问题，相反，如何对付直径小于2.5mm的小血管病变才是棘手的困难。

Kandzari说道：“在美国，目前更大的问题是我们没有直径为2.25mm的Cypher支架可用，我们对过度扩张没有给予过多关注是因为有更大的seven-cell Cypher支架可用。而如何处置那些直径小于2.5mm的血管呢？我们通常在放置入支架后用低于正常的压力进行释放，让支架仅仅张开即停止，然后用2.0mm的非依从性球囊进行后扩张并确保支架充分的铆合。这样的方法已经被采用了很久，但现在是来证明其临床效果与正常放置过程的支架效果相当的时候了。”