首次在人体冠状动脉中应用可吸收金属支架预示该支架“大有前途”
发布于:2005-03-21 14:27
德国研究者报告了以镁为基础的可吸收冠状动脉金属支架的首个人体内研究结果,目前所有5例置入支架的病人手术都获得成功。该支架在4-6周后可完全吸收,有多个其它金属支架具备的优点,包括可以在同一病变处再次置入支架,以及对手术血管进行无创的影像评价而不受支架本身的影响。
结果发布在美国心脏学会2005年科学大会上,并在周一以壁报的形式发表。
德国Essen大学的Raimund Erbel在记者发布会上说,“首次人体内置入可吸收金属支架预示该支架大有前途。”
最初动力是儿童
Erbel指出,理论上可吸收金属支架有多个可能益处。其中包括改善生物顺应性、增强血管重构、重建普通支架置入后消失的血管动力。另外可吸收支架意味着可以在同一病变进行多次介入干预,而不会有重叠支架带来的问题。可吸收支架最初的动力来自于儿科,置入该支架意味着先天性疾病的儿童持续生长不需要频繁的再干预。
新的支架由德国柏林Biotronik公司开发,材料几乎完全是镁,置入方式和裸金属支架一样。在此次会议上Erbel等报告了最初5例冠状动脉内置入可吸收金属支架的病人结果。
在预扩张后 3.0X15mm的可吸收支架被置入到初发冠状动脉病变中,包括2例右冠状动脉、1例左冠前降支、1例回旋支和一例钝边缘支,所有5例手术都获得成功。置入时必须采用血管内超声引导,因为该支架90%以上的材料是镁,在X线下不能显示。
5例病人的可吸收支架置入
| 终点 | 术前 | 术后 |
| 血管直径 (mm) | 1.1+0.1 | 2.7+0.1 |
| 直径狭窄(%) | 66+9 | 12+1.6 |
6周随访没有不良事件发生,除了一例患者因不典型胸痛在第4周时再次就诊。
他说该支架置入时的径向支撑力与大约7%的回缩和裸金属支架的相似。
一个可能的益处是和该支架因构成的原因不能在X线下被看到,同样MRI或CT也不能看到,他说,“通常置入支架后支架可以成像,但不能看到管腔,除非是很大的支架。但是使用这种镁支架普通影像检查是看不到支架的,因此可以清晰的看到管腔。”该点的益处就是可以使用这些影像技术对病人进行无创的随访。
Erbel说他认为新型支架最令人兴奋的可能应用领域不是已经确立的冠状动脉粥样硬化病变,而是治疗那些容易破裂导致心肌梗死的不稳定斑块,“在这点上大有前途。”
现在正在进行更大的多中心试验即PROGRESS研究,重点是研究可吸收支架的再狭窄和临床预后。目前前临床工作表明该新型支架的再狭窄率要低于其它的金属支架,但是还要继续观察。
William O’Neill (William Beaumont Hospital, Royal Oak, MI)主持了该发布会,他说结果非常理想。“我认为将会有很大的益处,该支架将消除一些后期的问题,比如长期使用氯吡格雷。我仍等待其安全性结果,我想看到当支架90%以及95%被吸收后会发生什么,以确保没有任何的远端栓塞,但很不幸的是达到该点的唯一途径是人体试验数据。”
O’Neill在发布会上问了该问题,Erbel指出截止目前的工作,在支架大部分降解前管腔仍保持内皮化,因此他们还没有看到这一问题。
O’Neill说,“我认为这大有前途,我想强调的是生物可吸收支架的一大益处是能通过CT进行管腔检查,因为我们正在越来越多的使用CT血管造影来进行危险分层和随访。”
来源: 医心网



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