CARE-HF研究明确显示CRT治疗对心衰患者有益
发布于:2005-04-20 10:12
人们对CRT的治疗效果始终存在些许疑问,但Cardiac Resynchronization-Heart Failure (CARE-HF)研究结果的公布在此明确证实了CRT(心脏再同步治疗)对中-重度心衰患者的价值,研究的全文发表在2005年4月14日出版的新英格兰医学杂志上,其累计了数年来几乎所有CRT治疗方面的随机研究数据,并最终证明,CRT治疗不仅能够改善症状及心功能,同时能够降低左室功能不全及室性心律紊乱患者的死亡率和再住院率,且无论在缺血还是非缺血患者中都有效。
研究延伸了此前公布的COMPANION研究的支持性结论,证明了CRT节律可以改善全因死亡率,而无需CRT-P的支持。
在COMPANION中,CRT-P或CRT-D治疗能够显著的降低一年期终点时的全因死亡率及住院率,但尽管CRT-D对全因死亡率的单终点效果明显,CRT-P却明显无法达到显著性差异。
John A Jarcho教授在随文评论中说道:“目前的结论证明CRT不仅减少了症状,改善了左室功能的测量指标,同时,延长了中-重度患者的生命。”CARE-HF研究随机观察了813名分级在NYHA 3-4级的患者,其左室射血分数≤35%,QRS间期最少为120ms。那些QRS小于150ms的患者同时需要进行超声心动图及电生理检查,以证实其室性心律紊乱,患者被随机分为两组,一组继续其原来治疗,一组在此基础上进行CRT-P治疗。
在平均30个月的随访期内,CRT能够显著的改善一期终点,即全因死亡率和计划外的心血管病住院率,以及全因死亡率的次要观察终点。
CRT治疗组在左室射血分数,NYHA分级以及收缩末期心室体积,瓣膜功能,血压,生活质量指数和心血管危险指标,N末端pro-B型尿钠肽(NT-proBNP)水平上均有明显改善。
附表:CARE-HF研究结果,409名CRT治疗者与404名对照患者比较
| 预后 | HR (95% CI) | p |
| 全因死亡、计划外心血管事件入院率 | 0.63 (0.51-0.77) | <0.001 |
| 全因死亡 | 0.64 (0.48-0.85) | <0.002 |
| 全因死亡率、全因再住院率 | 0.54 (0.43-0.68) | <0.001 |
研究的作者,来自英国Hull大学的John GF Cleland教授指出:“心脏再同步治疗的结果在各项指标中均保持了一致,包括左室表现,瓣膜返流以及由此带来的灌注压增加和心脏顺应压力的降低,另外还对抑制左室重建有所帮助。”
CRT-P相关全因死亡率降低程度在CARE-HF研究中与COMPANION中的CRT-D治疗极为相似,在Cleland等的研究中,接受CRT-P治疗患者生存率的延长得益于猝死率的降低和心衰恶化的改善,“心脏功能恶化进程的减缓能够预防恶性心律失常的发生,这比在发生这种恶性事件后再进行处理要积极有效的多,因为除颤对患者是一种打击并会导致一系列严重的后果。”
在Jarcho等的随文评论中,CARE-HF同时支持了将CRT治疗应用于NYHA 4级患者中的做法,在这些不值得放置ICD设备治疗的患者中,CRT能够改善他们的生活质量,又不会被心脏再转复-除颤治疗的放电所击溃。
但Jarcho指出CRT-P的问题仍然存在,其对于NYHA 2级患者的效果仍不肯定,另外,对于房颤的患者,心室节律紊乱的界定以及入选标准的判断都存在争议。对最后一个问题,他认为判断的失败可能导致对左室心律紊乱的过度估计,使CRT治疗的效果受到损害。
来源: 医心网



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