紫杉醇药物洗脱支架的效果没有性别差异
发布于:2005-04-26 11:10
2005年4月19日发表在JACC上的一个新研究指出,比较缓慢释放紫杉醇以抑制组织增生和其裸支架平台的第一个大型随机对照试验显示女性冠心病患者也能和男性一样的获益。
哥伦比亚大学医疗中心和纽约心血管研究基金会的Gregg W Stone教授说,“女性中置入TAXUS紫杉醇药物洗脱支架者要显著优于置入裸金属支架者,但是重要的是本研究结果只能用于本研究入选的病人类型,研究排除了很多高危的情况。”
Stone教授说需要进一步的研究来得到药物洗脱支架在心肌梗死、静脉桥搭桥术和其它状况下男性和女性病人中的益处的最终结论。
本分析使用的数据来自于TAXUS Ⅳ,该研究比较缓慢释放、聚合物涂层、紫杉醇洗脱TAXUS支架和其支架平台EXPRESS支架的安全性和有效性,研究入选了1314例择期介入治疗以开通狭窄冠状动脉的病人,缓慢释放紫杉醇能用来抑制支架周围组织增殖,否则可能会重新阻塞血管。
研究者来自70个不同的研究单位,主要作者是Alexandra J. Lansky,662例患者(女性187例,男性475例)置入TAXUS支架,652例(女性180例,男性472例)置入裸金属EXRESS支架。
未校正的结果表明1年内女性再次手术开通靶血管的比例大于男性(7.6% vs. 3.2%, p = 0.03),但是平均起来女性年龄更大、更可能有其它问题比如糖尿病、心力衰竭和高血压,血管直径小于男性。考虑这些因素后男性和女性在再次手术或其它再狭窄指标上没有统计学差异。
研究者指出该研究入选的病例数不足以发现不良事件上的微小差异,比如支架血栓、术后心肌梗死或死亡,另外本研究仅包括了紫杉醇药物洗脱支架,不包括其它药物洗脱支架,比如抑制组织增殖的西罗莫司药物洗脱支架。
Stone教授说本结果意味着医生在女性中使用该支架有和男性一样的信心。
他说“和其它杰出的裸金属支架比较TAXUS支架能安全的使临床和造影再狭窄降低大约70%,对于TAXUS-IV中所研究的病变类型,该药物洗脱支架在女性和男性中都应被认为是新的标准治疗,当然还需要观察其它的药物洗脱支架以及性别的影响。”
Stone教授指出一些非对照研究表明置入支架后女性比男性更可能需要再次手术以开通闭塞的动脉,他说本研究和早期研究结果的差异可能的解释是TAXUS-IV研究设计更为严密,随访更仔细以及使用了独立的不良事件监控委员会,这些都可以最小化影响结果的男性和女性不同治疗的选择。
Ohio心脏中心和Lindner研究和教育中心的Dean J Kereiakes教授和同事为本期杂志上发表的TAXUS-IV研究撰写了评论,他也指出本研究的设计还不能回答是否不同性别间有不同的不良事件发生率。
Kereiakes说,“根据对TAXUS-IV研究协议的回顾,可以看出似乎没有预先确定的归因亚组分析,以确定置入TAXUS支架的女性和男性是否有相似的再狭窄的降低,本分析发现微小的差异的效力不足,并没有做亚组检验或者是交互检验。因为本亚组的目的是发现有和总体随机队列相似的结果,所以治疗效应给定差异的效力估计能有助于透视该发现。现在还不清楚女性置入药物洗脱支架的效应是否不同。在承认这些限制前提下,女性中TAXUS支架的临床和造影结果都显著优于EXPRESS裸金属支架,独立患者群中这些结果的证实需要理解观察结果的推广和临床实践的关联性。
除了哥伦比亚大学医疗中心和心血管研究基金会,TAXUS-IV性别分析论著的作者来自明尼阿波力斯的Abbott西北医院、Towson医疗中心、Jachson研究协会、Huntsvill医院、克里夫兰临床基金会,以及发起者波士顿科学公司。
来源: 医心网



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