人体研究显示紫杉醇涂层的球囊扩张治疗对支架内再狭窄有效
发布于:2005-06-01 09:43
在对抗再狭窄的斗争中,来自德国的学者们采取了一种非常规的方式,他们在对付支架内再狭窄时放弃了扩张+支架的理论,转而恢复到了传统的球囊扩张血管成形术上。在此次EuroPCR 2005年会上,来自德国Universitatsklinikum des Saarlandes的Bruno Scheller教授等对PACCOCATH ISR I研究进行了宣讲,称他们对紫杉醇附膜的球囊扩张进行了评价。
药物释放支架早已被证实对原位病变有效,但对于支架内再狭窄,还很少有人用“支架内支架”来解决,动物研究显示即使没有支架,紫杉醇也可以独立的发挥其益处。
在PACCOCATH ISR I研究中,Scheller及其同事们评价了紫杉醇涂层的PTCA导管(球囊表面含有3ug//mm²紫杉醇)和传统PTCA导管在治疗冠脉支架内再狭窄时的效果性与安全性。这一首次人类研究共观察了52名患者,并随访了6个月。
在随访期内,节段内晚期管腔丢失率和分支再狭窄率在紫杉醇球囊组明显低于对照。尽管两组中都无死亡病例,但紫杉醇组的靶病变血运重建率为0,而未涂层组为24%。
附表:PACCOCATH ISR I研究主要结果
终点
紫杉醇涂层球囊
普通球囊
p
晚期管腔丢失(mm)
0.13
0.82
0.002
分支再狭窄%
8.7
40.9
0.017
靶病变血运重建%
0
24
0.009
Scheller称,PACCOCATH仍需要与药物释放支架在ISR上的效果进行对比,但值得指出的是,在评价药物释放支架治疗ISR的ISAR DESIRE研究中,节段内晚期管腔丢失在Taxus支架组为0.55mm,在Cypher组为0.32mm,都比PACCOCATH ISR I研究中的0.13mm高。进一步的研究和评价将明确这种治疗的真正益处,并在一些不适合裸支架治疗的领域发挥优势,包括小血管病变和分支病变。
来自巴黎Bichat医院的Alec Vahanian教授在接受HeartWire采访时表示尽管是非常初期的结果,但的确是“神奇”和“刺激”的。这是个非常新颖的概念,且结果令人满意,但这只是首次人类研究,目前还很难就其定论。
来源: 医心网



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