TAXUS V published: Paclitaxel stent reduces restenosis in complex lesions

TAXUS V研究在2005年9月14日的JAMA杂志上发表，结果表明TAXUS 紫杉醇药物洗脱支架在比以前研究更为复杂的病变中能降低再狭窄率。该研究也引起了同一病变置入多个TAXUS支架的患者中增加早期非Q波心肌梗死的顾虑，最初在美国心脏学会大会上发布。

本文中由纽约哥伦比亚大学医疗中心的Gregg Stone教授领导的TAXUS V研究主要研究者解释说，和以前的研究相比TAXUS V研究入选了更复杂的病例，例如和以前的药物洗脱支架研究比较有更长的病变，也有更小和较大的血管，尽管临床实践中经常治疗这些病变。也首次评价了2.25mm和4.0mm的药物洗脱支架，该研究入选的糖尿病患者也多于以前的研究。

作者报告说在整个研究队列中TAXUS支架组和裸支架组有相似的1个月和9个月死亡、心肌梗死和支架血栓发生率，但是TAXUS 支架组的临床和造影再狭窄率显著降低。

TAXUS V研究：9个月结果

在需要多个支架的患者组中TAXUS支架组有更多的非Q心肌梗死，对此Stone说这一不良事件的可能原因是和裸支架比较TAXUS支架组有更多的边支闭塞，他们在文章中写到，“尽管这一现象的可能机制还是臆测，可能的解释包括更厚聚合物涂层支架引起的边支闭塞（可能因聚合物固化或凝集）、暂时的血小板或血栓沉积或紫杉醇引起的痉挛。

他们指出尽管该现象的长期意义并不清楚，但长病变使用多个紫杉醇药物洗脱支架和裸支架比较能显著降低临床和造影再狭窄，并有相似的存活。但是他们认为还需要更大的研究来证实是否围手术期MI的增加是否能增加远期的死亡率。

在同时发表的社论中，Antonio Colombo和John Cosgrave （意大利米兰Columbus and San Raffaele医院）评论说，“TAXUS V研究使得药物洗脱支架支架领域更贴近于临床，但仍有很长的路要走。”例如本研究并不包括完全闭塞病变和、分叉病变、开口病变、严重钙化病变和富含血栓病变，“假设药物洗脱支架仅适合这种复杂水平的病变，那么全世界每个月将有160000个支架不能使用。”

Colombo 和Cosgrave说应该注意多个紫杉醇药物洗脱支架重叠置入时围手术期心肌酶升高的问题，他们说这些时间和聚合物涂层使支撑杆厚度增加30%有关，这在支架重叠区域更为重要。他们指出在主支血管有良好的造影结果的情况下，还不清楚是否影响长期预后。

他们说，“在PCI术中使用导丝来保护边支是很重要的，即使这些血管很小和不需要治疗，支架释放时导丝保留在边支并能随后安全的移出，该方法可能减轻重叠支架时心肌酶升高的发生率的增加。另外可能增加安全性的因素是更多的使用Gb IIb/IIIa抑制剂，而本研究中使用该药物的患者不到一半，或者应用其它的抗凝药比如直接抗凝药物。”

Colombo 和Cosgrave说进一步指出药物洗脱支架并没有完全消除再狭窄过程，尤其是在高危病变中，靶血管再血管化率超过10%，这表明尽管这两种被广泛研究相比于裸支架是个巨大进步，但仍有改进的空间。他们说，“更细支撑杆支架或者药物联合可能是进一步降低再狭窄的关键。”另外降低PCI和支架置入后的心肌梗死和死亡也是个“巨大挑战”。