医心网  >  独家资讯  >   正文

TCT2005试验报道--PRISON II:药物洗脱支架治疗慢性闭塞病变有效Bx Velocity 支架和Cpyher支架即刻和长期造影,临床随访试验

发布于:2005-10-26 12:28    

西罗莫司洗脱支架(Cypher)治疗慢性完全闭塞病变患者(疗效)优于Bx Velocity金属裸支架。该试验的研究者,于2005年10月18日报告称,接受药物洗脱支架治疗的患者的靶病变血运重建,靶血管血运重建,靶血管失败和所有主要心脏事件均显著降低。

来自荷兰St. Antonius医院的Maarten J. Suttorp教授认为,慢性闭塞冠脉的再通可以改善患者的症状和左室功能,增加长期生存率,减少CABG的需要和减少发生心律失常的倾向。而这类患者的最初的治疗成功率低,再狭窄率高。

PRISON II试验为比较昔罗莫司洗脱支架Cpyher支架与Bx Velocity 金属裸支架即刻和长期造影,临床结果的(临床)试验(Cordis)。

6个月结果
   
共有200名患者随机入选Cypher组和Bx Velocity组(每组100名患者),随访手术即刻,术后30天,6个月,12个月和24个月。主要终点是6个月的造 影界定的再狭窄率。

两组之间的统计学上的显著性差异保持到6月随访,DES组相对于金属裸支架组显示出明显优势。DES组患者TLR(DES 4% 比 金属裸支架 19%,P=0.001),TVR(8% 比 22%,P=0.009),TVF(8% 比 24%,P=0.03)和MACE(4% 比 20%,P=0.001)等比率显著降低。

DES相对于金属裸支架的优势还表现在其他几个次要终点上。主要终点的造影界定再狭窄率方面,Cypher支架显示出明显优势。

进一步的分析显示,DES造影界定的支架内和支架段再狭窄率的相对危险性,与金属裸支架相比,分别显著降低73%和81%(P=0.0001)。

PRISON II 入选了大于2周的慢性完全闭塞和/或表现为与靶血管相关的缺血征象的患者。排除标准包括不能通过的病变;不能使用肝素,阿司匹林或氯吡格雷;和严重的肾脏衰竭等。

患者的平均年龄刚好小于60岁,男性占80%。根据既往心肌梗死或CABG史,吸烟,高血压,糖尿病和高脂血症等情况,两组患者的基线特点相似。

操作结束后即刻进行的造影测量显示,除了支架内直径狭窄百分率外,两组的其他方面的结果相似;Bx Velocity 金属裸支架组的支架内直径狭窄百分率较低(14.5% 比 19.3%,P=0.0013)。

研究中的并发症率较低,30天内和30天后,靶血管分别发生了一例支架内血栓形成。而两个病例均发生在DES组。

来自波士顿Brigham和妇女医院的Richard E. Kuntz教授对Suttorp教授的报道进行了评论。他指出,“尽管这个结果没有出人意料,但是药物洗脱支架的每一点疑惑都需要解除”。

更多新闻请点击



来源: 医心网
上一篇:重磅|中国自主研发心血管OCT系统正式上市 助力PCI精准治疗
下一篇:CCSR走向国际
评论列表:(评论 0 )以下网友评论只代表网友个人观点,不代表本站观点。
最短5个字
登录     注册