TCT2005报道——新的左室辅助设备(LVAD)研究展示了其优势
发布于:2005-10-27 16:26
由美国国家心肺及血液病研究中心(NHLBI)进行的一项具有重要意义的研究显示,在新的“随机评价充血性心衰的机械辅助治疗效果(REMATCH)研究”中,左室辅助设备(LVADs)的效率大为提高。
来自马里兰州大学的Bartley Griffith教授称这一结果反映了HeartMate LVADs的改进以及在患者控制中取得的经验。
在这份新的研究中,学者们共观察了42名终末期的心衰患者,所有患者均接手了LVAD设备的支持,平均时间为232天。
与REMATCH相比,最近患者的死亡率已经降低了40%,危险比率分别为0.49和0.84。Kaplan-Meier估计,新研究中的30天生存率为90%,而原始REMATCH研究中仅为81%,一年期随访时为61%,而原始的REMATCH中为52%。
脓血症引发的死亡在新的治疗组中比既往治疗降低了8.3倍(RR=0.12; 95% CI, 0.02-0.63)。
更多的数据对比
初始的REMATCH研究共观察了129名NYHA IV心衰患者,观察期为术前90天到术后一年,平均左室射血分数(LVEF)小于26%,患者均属于不适合行心脏移植者。
患者的不良事件率在LVAD组和药物治疗组间存在差异,但并不显著。学者们指出观察具体导致死亡的病因时,LVAD的主要并发症为脓血症(共17例,药物治疗组为1例),另外LVAD失效为7例,对照无死亡。
新研究中患者的基本指标与旧研究相当,平均年龄为63岁,旧研究为66岁。缺血性心衰患者占到了原来REMATCH研究的78%,而在新研究中仅为63%。
患者的心脏指数在REMATCH研究中为1.9 L/min/m2,而在新研究中为2.1 L/min/m2,左室射血分数在两组研究中均为18%。
展望HeartMate II
Griffth目前正在开展关于HeartMate II的一个第二阶段临床研究。第二阶段中的患者必须至少18岁,且不适合行心脏移植。另外,属于NYHA IIIb和IV级是必须的,还应具有如下特征:之前的45-60理想治疗后无效果,对ACEI和B受体阻断剂30天治疗耐受,或inotrope独立使用14天耐药。
学者们将就两个指征进行观察,他们将在25个中心观察133名作为心脏移植桥梁的患者,一期钟点为术后180天的生存率,另一个指标是对200名患者随访两年,观察其所有临床表现。
来源: 医心网



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