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EASY试验:经桡动脉PCI安全、有效且并没有传闻的那么复杂

发布于:2005-11-21 09:43    

Go EASY: Transradial PCI is safe, effective, and not as complicated as myth would have it


专家指出EASY试验显示经桡动脉PCI的患者可以当出院,结果促进了更广泛开展经桡动脉PCI。EASY试验表明经桡动脉PCI联合单次注射阿昔单抗(ReoPro, Centocor, Eli Lilly)和桡动脉PCI联合注射阿昔单抗后持续应用12小时同样安全、有效,该结果在AHA 2005科技大会上发布。上个月曾在加拿大2005年心血管大会发布,Heartwire也进行过报道。

主要研究者Olivier F Bertrand (Laval Hospital, Quebec, QC)医生说,“联合经桡动脉PCI 和单次注射ReoPro是安全的,使更广泛的患者能在门诊行PCI治疗。”该策略对“床位占用和费用有显著的益处。”

Timothy Gardner (Christiana Care Health Services, Wilmington, DE)医生对该研究进行了评论,他指出医生已经知道像Bertrand等致力于桡动脉PCI的中心有良好的安全性和有效性记录,但对该手术的接受缓慢。

Gardner说,“这是很微妙的,有点类似于外科医生开始使用动脉桥,当时很多人并不采用。也许有人会问,既然更好,那我们为什么不采用呢?答案是技术要求更高以及对手部循环问题的担心,尤其是对于糖尿病患者。”

Bertrand在访谈中提及了经桡动脉途径增加复杂性和并发症的“传言”,他说并非如此,实际上EASY的严重出血并发症发生率极低,单次注射组的4例患者和注射加持续应用组有1例发生严重出血。

EASY 试验再次得出相似结果

Bertrand发布的结果和在CCS 2005上发布的结果一样,EASY试验入选了1300例经桡动脉PCI和注射阿昔单抗的患者,随机分为注射后持续灌注组并当天出院组或12 小时持续灌注阿昔单抗且第二天出院,343例患者被认为不适于当天出院,主要是因为动脉夹层、分支血管闭塞或TIMI <3 级或支架后血栓。

30天时死亡、紧急再血管化、再次住院、严重出血、穿刺部位并发症或严重血小板减少的联合终点在单次注射组和注射联合持续灌注组无显著差异,两组的不良事件发生率显著低于注册组结果。次要终点包括6个月的死亡、心肌梗死、靶血管再血管化两组也没有统计学差异。

EASY 结果
 终点  单次注射 (%)  注射联合持续灌注 (%)   注册 (%)
 30 天      
 死亡  0  0  -
 Non-Q-wave MI  1  1.8  -
 Q-wave MI  0.4  0  -
 再血管化  1  0  -
 再住院   5  3  -
 严重出血   0.5  0.2  -
 穿刺部位并发症  4.8  4.2  -
 严重血小板减少  0.6  0.6  -
 主要终点  13.5  10.2  26.8
 6 个月       
 次要终点  5.9  5.6  20.3
   
 Bertrand总结说,“在不复杂的冠状动脉支架术中30天和6个月时Reopro单次注射并不差于常规的注射联合持续应用。”

在最新临床试验发布会前的记者发布会上Bertrand强调PCI合适的患者术者没有理由不选择经桡动脉PCI ,即那些没有夹层、血栓或血流异常的患者。他的中心经桡动脉PCI的例数超过3000例,并发症发生率低于2%。



来源: 医心网
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