Long-term SYNERGY results: No difference between enoxaparin and unfractionated heparin

发表在2005年11月23日出版的Journal of the American Medical Association杂志上的一篇文章指出，SYNERGY研究的长期结果显示，依诺肝素和普通肝素在ACS患者的初始治疗中所带来的6个月死亡率/心梗率基本相当。文章同时还指出二者在一年期的死亡率上无显著性差异。

研究所传递的另一个值得警惕的信息是，无论普通肝素还是依诺肝素，其6个月的死亡率都很高，都为18%左右。来自美国杜克研究中心的Kenneth Mahaffey教授评论说，尽管采取了很积极的血运重建和最优化的内科治疗，但这些患者仍处于高危状况下。“在年龄超过60岁且心电图检查阳性的最高危患者群中，1/5都在六个月时死亡或者复发心梗。这几乎和那些最恶性的肿瘤相当，在这上面，我们还有很长的路要走。”

在SYNERGY研究中，共有9978名面临缺血性事件的冠心病高危患者接受了早期的积极治疗，并随机接受依诺肝素或普通肝素的治疗。一期终点为30天时的死亡/心梗率，这在此篇文章前已经有所报道，两组的几率相差不多，而依诺肝素组的出血率更高。

30天结果的最大收获是明确了如果患者在入组前后改变其抗凝治疗措施，那么情况将更为恶化。在接受持续治疗的亚组中，30天的依诺肝素死亡/心梗率明显降低。这一效应在6个月时持续存在，但在一年期的死亡率上，二者则无差异。

Mahaffey指出SYNERGY的研究人员对这一长期结果并未感到意外，他称持续依诺肝素治疗的优势在6个月时仍然得到了保持，并对一年期的结果相近并未表示失望。他解释说：“我们并未在一年期时收集心梗数据，因此我们只有死亡率的数据。此前很多研究都显示早期心梗率的降低并不意味着晚期死亡率的降低，因此我们并未期望一年时的死亡率能有过多改善。”

他评论说，持续治疗的亚组分析的结果是有意义的，它单独分析了依诺肝素和普通肝素在特定条件下的优劣，并偏向于低分子量肝素。但是这一领域的其他专家对此提出了置疑，包括杜克中心的Robert Califf教授和克里夫兰中心的Steve Nissen教授。

Mahaffey指出更多的数据将从RESCUE研究得出，后者将比较依诺肝素和普通肝素在非已经开始抗凝治疗的患者中的情况。这些患者类似于SYNERGY研究中的持续治疗组患者。RESCUE研究的结果将于明年公布。