CYPHER®支架的长期疗效仍好于裸金属支架
发布于:2006-03-20 09:33
Patients Continue to Fare Significantly Better with the CYPHER® Stent Than Bare Metal Stent
根据2006 ACC年会上的最新报道：CYPHER®雷帕霉素洗脱支架长期疗效仍明显好于裸金属支架（BMS）。
SIRIUS (雷帕霉素涂层BX CYPHER®球囊扩张支架治疗冠状动脉原发病变)试验是一双盲、多中心、随机临床试验，共入选1058例既往未处理的原发冠状动脉病变患者。会议期间报道了该研究4年随访的结果。
作为SIRIUS试验主要研究者的Martin Leon, M.D.指出“即使到了第4年，CYPHER®支架对各种类型病变和患者仍显示出令人鼓舞的持续的安全性和有效性，没有出现‘晚期再狭窄’的现象，这个结果更加证明了CYPHER®支架是治疗冠状动脉病变优良的长效的治疗方法。”
研究同时发现CYPHER®支架对高危的患者和再狭窄病变均有优良的效果。事实上，与裸金属支架比，CYPHER®支架没有出现“晚期再狭窄”现象，这曾经是2003年药物洗脱支架开始应用时临床医生最大的担心。
Worldwide Clinical and Regulatory Affairs, Cordis 公司副主席Dennis Donohoe, M.D.指出“在CYPHER®支架4年以前开始应用时，在介入医生中始终在争论药物支架是否会出现“晚期再狭窄”现象。SIRIUS研究4年的结果解除了介入医生的顾虑，CYPHER®支架对患者可以提供持久真实的疗效。
“ 该研究4年的研究结果表明接受CYPHER®支架治疗的患者的靶血管失败（TVF）率、试验原发终点发生率均比接受BMS治疗的患者低（CYPHER®支架组18.6%比BMS组32% ；p<0.001)。TVF定义为包括心原性死亡、心脏病发作和病变血管再治疗（靶血管重建或TVR）。
CYPHER®支架组的血管重建（靶病变重建或TLR）率和包括心脏病发作和死亡在内的主要不良心脏事件（MACE）发生率均较低。植入CYPHER®支架组患者TLR下降67%（CYPHER®组7.9%比BMS组23.8%；p<0.001)，MACE下降47%（CYPHER®组16.3%比BMS组30.5%；p<0.001)。这些结果与该研究1年到3年时的结果相似。4年时CYPHER®支架组晚期血栓发生率为0.8%，BMS组为0.6%(p=1.000)。
SIRIUS试验中CYPHER®支架组有533例患者入选，作为对照的BMS组有525例患者入选。在最初入选患者中，CYPHER®支架组有94.2%的患者，BMS组有93.7%的患者接受了随访。
来源： 医心网
根据2006 ACC年会上的最新报道：CYPHER®雷帕霉素洗脱支架长期疗效仍明显好于裸金属支架（BMS）。
SIRIUS (雷帕霉素涂层BX CYPHER®球囊扩张支架治疗冠状动脉原发病变)试验是一双盲、多中心、随机临床试验，共入选1058例既往未处理的原发冠状动脉病变患者。会议期间报道了该研究4年随访的结果。
作为SIRIUS试验主要研究者的Martin Leon, M.D.指出“即使到了第4年，CYPHER®支架对各种类型病变和患者仍显示出令人鼓舞的持续的安全性和有效性，没有出现‘晚期再狭窄’的现象，这个结果更加证明了CYPHER®支架是治疗冠状动脉病变优良的长效的治疗方法。”
研究同时发现CYPHER®支架对高危的患者和再狭窄病变均有优良的效果。事实上，与裸金属支架比，CYPHER®支架没有出现“晚期再狭窄”现象，这曾经是2003年药物洗脱支架开始应用时临床医生最大的担心。
Worldwide Clinical and Regulatory Affairs, Cordis 公司副主席Dennis Donohoe, M.D.指出“在CYPHER®支架4年以前开始应用时，在介入医生中始终在争论药物支架是否会出现“晚期再狭窄”现象。SIRIUS研究4年的结果解除了介入医生的顾虑，CYPHER®支架对患者可以提供持久真实的疗效。
“ 该研究4年的研究结果表明接受CYPHER®支架治疗的患者的靶血管失败（TVF）率、试验原发终点发生率均比接受BMS治疗的患者低（CYPHER®支架组18.6%比BMS组32% ；p<0.001)。TVF定义为包括心原性死亡、心脏病发作和病变血管再治疗（靶血管重建或TVR）。
CYPHER®支架组的血管重建（靶病变重建或TLR）率和包括心脏病发作和死亡在内的主要不良心脏事件（MACE）发生率均较低。植入CYPHER®支架组患者TLR下降67%（CYPHER®组7.9%比BMS组23.8%；p<0.001)，MACE下降47%（CYPHER®组16.3%比BMS组30.5%；p<0.001)。这些结果与该研究1年到3年时的结果相似。4年时CYPHER®支架组晚期血栓发生率为0.8%，BMS组为0.6%(p=1.000)。
SIRIUS试验中CYPHER®支架组有533例患者入选，作为对照的BMS组有525例患者入选。在最初入选患者中，CYPHER®支架组有94.2%的患者，BMS组有93.7%的患者接受了随访。
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