Moderate-Release TAXUS(R) Express(TM) Coronary Stent System Demonstrates Sustained Long-Term Outcomes in High-Risk Patients

波士顿科学公司5月16日宣布了TAXUS VI 临床试验的3年随访结果，该结果进一步证实中度释放的TAXUS Express 紫杉醇药物洗脱冠状动脉支架3年的安全性和有效性。该分析结果由试验的共同研究者Keith D. Dawkins 教授发布。

该随机、双盲、对照试验在44个国际研究点入选了448例患者，研究目的是分析中度释放的TAXUS Express 紫杉醇药物洗脱冠状动脉支架在高危患者中降低再狭窄的效果，包括长的de novo病变重叠支架、小血管和糖尿病，病变长度从18mm－40mm，病变直径从2.5－3.75mm。TAXUS VI是首个证实药物洗脱支架在复杂病变中长达3年长期效果的随机、对照试验，随访中98.2％的患者完成了3年的随访。

Dawkins教授说，“TAXUS VI的3年结果证实了TAXUS 紫杉醇药物洗脱支架在长病变、多个支架置入患者中长期的安全性和有效性，再次发现即使在现有药物洗脱支架试验最为复杂的病变中，中度释放的TAXUS 支架仍能保持靶病变再血管化的益处，而不会丧失安全性。”

波士顿科学公司的首席执行管Paul LaViolette说，“TAXUS VI 的结果表明现有随机试验中最长的病变中仍有持续的益处，该结果和缓慢释放型的TAXUS 支架长期安全性和有效性结果一致，并证实即使在目前最高危的患者中中度释放TAXUS 支架仍有长期效应。”

持久获益

该研究结果显示3年时和裸金属支架对照组比较TAXUS 组的靶病变再血管化有持续的显著降低，该研究报道TAXUS 组3年的TLR 是11.7％(25/213)，对照组是21.2％(46/217) (P=0.0082)，TAXUS 组2年和3年之间仅报道了4例TLR。TAXUS 组的3年无TLR 生存率是88.4％，裸金属对照组是79.1％。

长期安全性

TAXUS VI 的3年结果支持该试验中所使用的中度释放型紫杉醇长期安全性水平增加，即使使用剂量比缓慢释放型高8-10倍，也没有观察到安全性的丧失。TAXUS 组和对照组的2年和3年间的支架血栓率没有改变，保持在0.9％的低水平。