Clinical Trial Shows Device Optimizes Cardiac Resynchronization Therapy in Less Than Two Minutes

圣犹达公司16日公布了其QuickOpt™ Timing Cycle Optimization设备相关研究的结果，这些数据将用于申请设备的CE认证和在欧洲的上市批文。研究目前已经获得美国食品与药品管理署（FDA）的研究性设备豁免（IDE）批文，在2006年的Cardiostim大会上由James G. Porterfield教授对此进行了宣讲。

IDE研究显示QuickOpt在判断最佳传导阻滞上与传统的超声操作相当，QuickOpt能够在两分钟内完成检查，而超声通常需要30-120分钟才能够完成。

结果显示QuickOpt的检查结果与超声的符合率超过96%，无论房室节律（AV）还是室室（VV）节律都得以支持，研究终点需要符合率超过90%。

这份回顾性、多中心研究共评价了115份病例，包括心衰和传统的ICD患者。所有患者均采用了圣犹达公司的双腔埋藏式心脏转复除颤器（ICDs）或心脏再同步除颤器（CRT-Ds）。随后采用超声来判断心房和心室是否达到了再同步，并协调左右心室的泵功能。最后采用QuickOpt的优化特点对患者进行检测。

来自丹麦的Peter Sogaard教授是最先采用QuickOpt特点的教授之一，他说：“我对QuickOpt的第一印象很深刻，它的操作与超声比起来很简便，它能够快速便捷的优化节律，从而很好的改善和控制心室表现。”

由于超声更昂贵和耗时，几乎所有心衰患者都未进行时间循环优化。而仅仅耗时两分钟的QuickOpt优化使得设备的日常使用变得便利和高效，对随访的患者很有好处。

圣犹达公司心脏节律控制部门总裁Michael J. Coyle说道：“我们的目标是为医生和患者提供最好的、最简便的AV及VV时间优化方案，采用QuickOpt，医生可以在普通办公室里用很短的时间进行检查，使得更多的患者能够进行随时优化，而不必等待过长的超声检查。”