Primary Stenting of Totally Occluded Native Coronary Arteries II (PRISON II): a randomized comparison of bare metal stent implantation with sirolimus-eluting stent implantation for the treatment of total coronary occlusions.

研究背景：雷帕霉素药物释放支架与裸支架相比能够明显的降低再狭窄率，但是，尚无数据显示二者在治疗完全闭塞性冠脉病变中的差异。

研究方式与结果：在一份前瞻性随机单盲双中心研究中，我们观察了200名完全闭塞的冠脉疾病患者，其中一半随机接受裸支架－BxVelocity，另一半接受雷帕霉素药物释放支架－Cypher。一期观察终点为6个月血管造影下支架内再狭窄率。二期观察终点为6个月时主要不良心脏事件，靶血管失败，支架内再狭窄和支架节段再狭窄，以及管腔最小直径，直径再狭窄和晚期丢失率的联合参数。雷帕霉素支架的支架内再狭窄率为7%，裸支架为36%，明显高于药物释放支架。节段内再狭窄率在雷帕霉素组为11%，裸支架为41%，靶病变血运重建率在药物释放支架组为4%，在裸支架组为19%，采用药物释放支架的人群还具有更低的靶血管血运重建率，靶血管失败率和MACE率。

结论：在完全性冠脉闭塞的患者中，雷帕霉素药物释放支架对再狭窄的预防效果明显优于裸支架，它能够显著地降低靶病变血运重建和靶血管血运重建的几率。