Many Major Cardiac Therapy Trials Exclude Patients With Renal Disease

      学者们在对近20年的主要心脏病研究进行回顾后发现，一半以上的研究将肾脏疾病患者排除在研究之外，且多数并未报告基线肾脏功能。因此，医生在面对这些高危患者时，他们无法根据指南做出正确的选择。

     来自耶鲁大学的Krumholz教授在接受采访时说：“我认为这研究暴露了我们对慢性肾病患者缺乏关注，并督促我们在今后的工作中进行改进。我希望这成为一个催化剂，让我们进一步认识工作中对信息收集的不足，并寻找足够和充分的信息来证明我们所要证明的问题。”

      Coca医生补充说：“这一结果应该被看做一个信号，我们需要从随机对照研究获得足够的数据，使得后面的人可以充分利用，并给予患者最有效和充分的治疗。我们不应该把疾病割裂对待，而应该把肾脏疾病和心血管疾病作为一个整体。”

      文章的全文发表在2006年9月20日出版的Journal of the American Medical Association杂志上。

肾脏病和心脏病的交叉

      作者解释说大约有30%-60%的心血管疾病患者合并了肾脏疾病，当冠心病发展时，慢性肾病患者的肾脏危险也会逐渐加剧。比如，合并慢性肾衰的患者其院内死亡率是肌酐清除率正常患者的5倍。学者们试图定量分析随机对照心脏病研究中肾脏病的影响，他们搜索了1985-2005年间的11个主要医学杂志。在153个符合标准的研究中，86个研究排除了肾脏病患者，而很少有研究报道患者入选时的肾脏功能情况。

153个心血管研究中对肾脏疾病的入选与排除

实际情况下的患者

      值得注意的两点是，首先这一数字在增加，特别是对老龄人群较多的研究中；其次他们处于更高的风险。Krumholz说道：“这些恰恰是我们需要信息来给出最佳处置的患者，但很遗憾，他们并不在研究之列，这就是实际情况下患者的处境，没有证据表明这些治疗策略是否适合他们，他们的治疗措施仅仅是由不包含他们研究的结果进行的外推推论。”

需要行动来改善

      作者指出，我们应该在每一份心血管研究中都报告肾脏疾病情况，从对肾小球滤过率的计算到肌酐水平，年龄，种族和性别。他们强烈推荐研究按照如下的标准进行改善，首先，心血管研究应该包括血浆肌酐和肾小球清除率，其次，中位肌酐和eGRF应该包括在基线水平数据中。第三，如果进行亚组分析，治疗效果应该通过肾脏功能分层。最后，研究应报告肾脏功能层面的不良效果。

      Coco说道：“只有我们对所有这些风险和受益进行更好的评估和划分时，才能避免治疗的无目的性或盲目性，因为我们面对的是真正的患者，因为他们是高危人群，因此我们的选择至关重要。”

      所有大型研究中关于肾脏病内容的报告应该进一步完善，或彻底修改，应该定制仅包括肾脏病的心血管研究来准确地评估这类患者的风险和受益，以保证治疗措施的最优化。