北京安贞医院 周玉杰 闫振娴

      目前，尽管有很多的抗栓疗法，PCI术后的不良事件如晚期支架内血栓形成仍是心血管医生非常关注的问题，因此迫切需要药物治疗能够降低这种并发症的危险，但同时也须兼顾到出血的发生率。3月24日ACC2007的i2 Summit（Innovation in Intervention）论坛报道了一项评价新型药物—口服凝血酶受体拮抗剂在降低PCI并发症中安全性和有效性的研究。

      研究者在University of Kentucky、Gill Heart Institute 和 Duke Clinical Research Institute进行了2期、随机、双盲、安慰剂对照的试验，目的是评价新型口服凝血酶受体拮抗剂（TRA）SCH 530348在1,030例North America 和 Europe.患者中的应用。TRA是一个阻断凝血酶对血小板作用的新型药物。

      1,030例患者以3:1的比例被随机分至10、20 或40 mg负荷剂量的SCH 530348组或安慰剂组中。在所有患者中，573例患者行PCI治疗；75例患者行CABG术；382例患者接受药物治疗。行PCI的患者进一步被随机分至0.5、1.0或2.5 mg/日维持剂量的SCH 530348组或安慰剂组中，治疗60天。患者同时接受其他常规治疗，包括阿司匹林、氯吡格雷和一种抗凝药。 初级终点为研究人群中任何主要不良事件和出血的危险性；次级终点包括死亡和主要心脏不良事件的总和。

      结果显示，总体上，接受TRA治疗的患者不良事件发生率有所降低，而出血危险性没有增加。相比安慰剂组，低剂量组的TRA患者主要不良事件降低(1.6% compared to 3.3%)；相比安慰剂组，接受最高剂量TRA治疗的患者总死亡或主要不良事件发生率降低最多(4.6% vs. 8.6%)，同时心脏病发作的危险也降低最多(3.5% vs. 7.3%)。

      University of Kentucky Gill Heart Institute 的Dr. David Moliterno, M.D是这个试验的主要研究者，他提到“在动脉粥样硬化抗栓治疗中，TRA有潜力成为新的抗血小板治疗药物，我们会继续评价TRA与其它心脏治疗方法的结合效果，希望在大型3期试验中研究这种复合治疗”。