可吸收支架研究更新:ABSORB和PROGRESS-AMS试验
发布于:2007-06-21 16:36
Updates on bioabsorbable stents: ABSORB and PROGRESS-AMS trials
在上周的EuroPCR 2007大会上发布了生物可吸收Everolimus支架最新研究结果,研究者尝试寻找一种改进的技术有朝一日代替现有的冠脉再血管化技术,但目前仍面临多个障碍。
Darius Dudek (Institute of Cardiology, Jagiellonian University, Krakow, Poland)发布了ABSORB试验9个月临床结果,该研究采用的是生物可吸收everolimus支架即BVS支架,上周的Lancet上Raimund Erbel (University Clinic, Essen, Germany)等发表了百多力公司可吸收镁金属支架PROGRESS-AMS的4个月造影和12个月临床随访结果。
ABSORB 9个月临床结果
Dudek 在PCR 上发布的结果是对Patrick Serruys在2007年ACC年会上研究的更新,6个中心的26例患者使用BVS支架治疗,该支架采用生物可降解的聚合物涂层,6个月时支架内晚期丢失是0.44mm,Dudek认为其原因是生物活性重构和机械性回缩。但令人振奋的是9个月随访期间没有MACE发生,也没有NSTEMI 或缺血驱动的TLR。
在PCR会上Dudek解释了BVS 支架新设计以降低晚期丢失和降低TLR:支架材料和厚度仍保持不变,但新整体设计有更均匀的支架杆分布,支撑力更好,并有更低的最大环状未支撑面积。
PROGRESS-AMS 试验结果发表
PROGRESS-AMS 试验更新发表在2007年6月2日的Lancet上,是对2007年3月ACC i2 Summit早期临床试验的更新,最初结果表明63例置入非药物释放镁金属可降解支架患者12个月的MACE (心脏死亡、非致死性心梗和临床驱动TLR)是26.7%,4个月为23.8%。但次要终点包括靶血管和靶病变再血管化,以及4个月造影终点都较高,总的TLR 比率较高,正如John Ormiston和Mark Webster在评论中说“比例和单纯血管成形术相似或更高。”
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终点 |
Rate |
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4-mo TLR (%) |
39.7 |
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12-mo TLR (%) |
45.0 |
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4-mo 直径狭窄 (%)* |
48.37 |
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4-mo再狭窄 (%) |
47.5 |
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4-mo晚期丢失 (mm)* |
1.08 |
研究者说该研究结果表明可吸收镁支架需要高压释放,其支撑力和管腔获得和普通金属支架相似,由于支架降解而不是被血管壁吸收,因此不会导致血栓而出现急性缺血事件。
在评论中Ormiston和Webster说管腔再狭窄主要和血管负性重构有关,另外的原因是和球囊成形术相似的过度愈合反应,他们假设说,“目前的镁支架可以被快速吸收(在数周内),因此血管支撑的时间可能不足以防止负性重构,如果缓慢的支架吸收能解决这一问题,过度的愈合反应可以通过支架上携带可调控释放的药物来解决。”Erbel等承认目前的可吸收镁支架需要进一步改进,但初步结果也证实了其安全性和有效性。
来源: 医心网



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