[TCT2007]新一代药物洗脱支架
发布于:2007-10-25 10:40
本届TCT会议上有很多临床试验报告了新一代药物洗脱支架(DES)的研究结果。总体上,新一代DES的临床试验数据提示其安全性和有效性与第一代DES相似。 新一代DES主要有:① polymer改进DES: 生物可降解polymer,无polymer;② 根据特殊病变设计的DES,分叉病变支架,据病变长度可截支架;③ EPC-capturing(内皮细胞捕获)支架。
Euro Star II试验比较了Co star支架(生物可降解polymer,紫杉醇)与裸金属支架(BMS)治疗冠脉de novo病变8个月的随访结果,Co star支架显著降低支架晚期丢失(0.41mm vs.0.81mm,P<0.0001),TVR(17.8% vs. 29.1%, P =0.0214),TLR(15.1% vs. 27.8%, P =0.0079)和MACE(19.7% vs. 24.8%, P =0.0465),无亚急性和晚期支架内血栓,2组的死亡率,Q波心肌梗死和非Q波心肌梗死无差异。
AXXESS分叉病变支架,BiolimusA9 DES,自膨胀DES。其治疗左主干分叉病变的前瞻性,多中心研究结果显示,与SES比较,6月随访IVUS结果,AXXESS增加2.4%血管内流量(P=0.04)。另外在E Grube主持的AXXESS PLUS研究中,使用AXXESS分叉病变支架治疗分叉与Provsional T治疗分叉病变相比6个月的晚期管腔丢失(0.21 vs. 0.5)与再狭窄率(7.9% vs. 21.8%)均显著降低。
XTENT据病变长度可截支架,采用生物可降解polymer,BiolimusA9药物,在6mm~60mm病变范围内,可根据病变长度选择截取支架适合长度覆盖病变。在41例(50个病变)随访6月的研究结果中,提示在平均长度26.7±11.5mm的病变,36.3±11.9mm的支架,IVUS结果XTENT支架在冠脉弥漫病变治疗中,新生内膜容量(NIV)3.3±6.3%,能有效抑制内皮增生。ISAR-TEST-3试验比较了雷帕霉素DES的生物可降解polymer支架,无polymer支架和Cypher支架的疗效。1年随访结果,安全性三者相似。造影再狭窄率分别为9%,16.9%,15.1% vs. 10.8%,无显著差异;晚期管腔丢失分别为0.17,0.47和0.23,P <0.001;支架内血栓无差异,分别为1%、1.5%和2%。表明总体上两种新DES并不比Cypher差。
Genous支架是EPC-capturing 支架,EPC-capturing 支架。其支架表明固着内皮细胞的抗体,可获取血液中的祖内皮细胞,使支架部位迅速内皮化,内膜迅速覆盖支架体。TRIAS HR Pilot试验比较Genous(n=95)和Taxus(n=92)6月疗效,两者在死亡,心肌梗死,再介入治疗,TVR,CABG以及TVF均无显著差异。拟进行5年随访观察。这提示EPC-capturing 支架可能是一种发展趋势,支架部位的迅速内膜化,可以减少出血、血栓危险和氯吡格雷的使用时间,降低费用。E. Grube对新一代DES进行了评价,指出初期的研究结果显示新一代DES是安全有效的,但还缺乏长期,大样本量的观察研究,不同类型的DES间的差异也需要进一步的试验观察了解。另外,在评价DES临床试验时,应当更关注患者的TLR,因为对患者来说TLR比晚期管腔丢失更有意义。相信随着科技的发展和试验数据的积累,新一代DES将为冠脉介入治疗带来新的发展。值得一提的是,来自中国的吉威医疗作为开发XTENT和AXXESS支架厂商BIOSENSORS INTERNATIONAL的合作伙伴,在近期将在中国本土开始生产XTENT和AXXESS支架,标志着中国器械厂商与中国介入医生共同携手跨入世界介入治疗的大舞台。
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来源: 医心网



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