多支血管病变:DES、CABG长期死亡率相似
发布于:2008-05-05 16:29
DES, CABG Achieve Similar Long-Term Mortality in Multivessel Disease
根据“循环”杂志网络版2008年4月14日公布的注册性三年随访数据,虽然药物洗脱支架(DES)的应用似乎导致血运重建率显著增高,但是DES和冠脉旁路移植手术(CABG)在多支血管病变的治疗中,二者死亡率相似。
由韩国首尔Asan医学中心Seung-Jung Park教授带领的研究组,汇集了3,042例多支血管病变患者数据,这些患者置入雷帕霉素-洗脱支架或紫杉醇-洗脱支架(n=1,547)或进行冠脉旁路移植手术(n=1,459),主要终点是全因死亡。
原始资料显示DES在降低死亡率方面表现良好,尽管当调整基线特征后,两组患者死亡率类似(见表格)。糖尿病或左室功能不全的亚组患者死亡率高于整体研究人群,但在DES组和CABG组均无明显差别。
Table:Cox Proportional-Hazards Analyses of Death Risk: DES vs. CABG
|
Model |
All Patients |
|
|
HR (95% CI) |
P Value |
|
|
Crude |
0.65 (0.47-0.90) |
0.01 |
|
Multivariable Adjusted |
0.85 (0.56-1.30) |
0.45 |
研究显示,两支血管病变患者在死亡率方面明显从DES中获益,包括左前降支动脉(HR 0.23;95%CI,0.01-0.78)。但是,置入DES后,血运重建率明显高于行CABG术者(HR 2.81;95%CI,2.11-3.75)。
在Park医生的此项研究之前,他曾经在芝加哥SCAI-ACC/i2上公布了关于左主干病变的数据,显示,DES和CABG具有相似的死亡率,DES置入后有血运重建率增高的危险。该数据于2008年3月31日在新英格兰医学杂志网络版同步公布。
评价注册研究数据,期待随机试验结果
在与TCTMD电子邮件交流中,Dr. Park说:“关于多支病变行DES或CABG一年以上的长期数据很有限。我们的研究提供对DES长期结果的评价,这与近来在相同问题上的研究报告有出入。因此,这些冲突性问题应该由大型临床随机试验来解决。
2008年1月24日在《新英格兰医学杂志》上Edward L Hannan博士(Albany大学)公布,其研究在相似患者群中,CABG18个月死亡率更低。当问及此研究时,Park教授说,DES与CABG相比,安全性相似,但效用不同。“考虑到很多患者为了避免全身麻醉或大型手术而选择支架,DES仍是多支血管病变可选择的治疗方法。”
纽约哥伦比亚大学医学中心的Gregg W. Stone教授认为有必要进行进一步研究,“为真正了解多支血管病变患者置入DES的安全性和有效性,我们需要等待随机试验的结果。”在TCTMD对他进行的电话采访中,Stone教授尤其强调了研究多支血管病变糖尿病患者的FREEDOM试验和研究左主干合并三支血管病变的糖尿病及非糖尿病患者的SYNTAX试验。
“DES时代”的临床实践
Stone教授说:“我个人认为,在DES时代,我们既要明确能从DES获益的亚组患者,也要明确更适于CABG治疗的亚组患者。还有很多细节问题需要解决。”与以往研究相关,Park教授的研究表明“在随机试验结果出来之前,对于多种相对简单的适应症病变患者,置入DES将取得良好效果,对于弥漫性疾病所致的复杂病变而需要6、8甚至10个支架的患者,尤其是糖尿病患者,或许应该交给外科搭桥。”
(医心网编辑 刘瑞琦 译 付世娜 校)
来源: 医心网



京公网安备 11010102002968号